RELANDEL® SOFT.CAPS 80MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LAVANDULA ANGUSTIFOLIA MILLER, AETHEROLEUM

Διαθέσιμο από:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO KG, GERMANY 4, Willmar-Schwabe-strasse, D-76227 Karlsruhe

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BX05

INN (Διεθνής Όνομα):

LAVANDULA ANGUSTIFOLIA MILLER, AETHEROLEUM

Δοσολογία:

80MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Σύνθεση:

LAVANDULA ANGUSTIFOLIA MILLER, AETHEROLEUM 80MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Κατασκευάζεται από:

MENARINI HELLAS A.E. Πάτμου 16-18, 15123 Μαρούσι, Αττική 8316111-3

Θεραπευτική περιοχή:

LAVANDULA ANGUSTIFOLIA MILLER, AETHEROLEUM

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 55846/26-05-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2135/001/DC; Συσκευασίες: 2803266401011 BT X 14 CAPS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/AL FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803266401028 BT X 28 CAPS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/AL FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803266401035 BT X 56 CAPS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/AL FOIL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RELANDEL, ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
έλαιο λεβάντας
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από δύο εβδομάδες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Relandel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Relandel
3.
Πώς να πάρετε το Relandel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Relandel μαλακά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 μαλακό καψάκιο περιέχει:
80 mg
_Lavandula angustifolia_
Miller, aetheroleum (αιθέριο έλαιο λεβάντας).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη,
περίπου 12 mg/μαλακό καψάκιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο μαλακό
Χρώματος βιολετί, αδιαφανές, οβάλ,
μαλακό καψάκιο.
Διαστάσεις καψακίου: μήκος περίπου 11
mm, πλάτος περίπου 7 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν
φυτικής προέλευσης για την ανακούφιση
του ήπιου άγχους και
για βοήθεια στον ύπνο.
Το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό
φάρμακο φυτικής προέλευσης για χρήση
στην καθορισμένη ένδειξη
αποκλειστικά βάσει μακροχρόνιας
χρήσης.
Το Relandel ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12
ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 12
ετών: Ένα μαλακό καψάκιο μια φορά
ημερησίως (αντιστοιχεί σε
80 mg έλαιο λεβάντας την ημέρα).
_ _
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
_ _
Το Relandel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ε�