REGULAX PIKOSULFÁT 10MG Lisovaná pastilka

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

2462 NATRIUM-PIKOSULFÁT

Διαθέσιμο από:

Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf NĚMECKO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB08

INN (Διεθνής Όνομα):

2462 NATRIUM-PIKOSULFÁT

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lisovaná pastilka

Οδός χορήγησης:

Orální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

Θεραπευτική περιοχή:

NATRIUM-PIKOSULFÁT

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0018217 Velikost balení: 18 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018216 Velikost balení: 12 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018215 Velikost balení: 6 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2007-04-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
sp. zn. sukls277896/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
REGULAX
PIKOSULFÁT
10 MG
LISOVANÉ PASTILKY
natrii picosulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNET
E V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Regulax pikosulfát a k čemu se používá?
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Regulax
pikosulfát užívat?
3.
Jak se Regulax pikosulfát užívá?
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Regulax pikosulfát uchovávat?
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE REGULAX PIKOSULFÁT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek je projímadlem a je určen ke
krátkodobému užití při zácpě, případně při
stavech, které vyžadují snadné vyprázdnění.
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE REGULAX PIKOSULFÁT
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE REGULAX PIKOSULFÁT
-
jestliže jste alergický(á) na natrium-pikosulfát nebo jí
příbuzné sloučeniny (triarylmetany) nebo
na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
-
při neprůchodnosti střev, onemocněních střeva a žaludku (např.
zánětlivá onemocnění, náhlé
příhody břišní)
-
p

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
sp.zn. sukls277896/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Regulax pikosulfát 10 mg lisované pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna lisovaná pastilka obsahuje natrii picosulfas 10,0 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna lisovaná pastilka obsahuje 2210 mg sacharózy a 1206 mg
propylenglykolu a 7,78 mg ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
L
isovaná pastilka
Hnědá lisovaná pastilka ve tvaru kostky s ovocnou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ke krátkodobému užití při zácpě, případně při stavech,
které vyžadují snadnou defekaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
Dospělí užívají večer 1 dobře rozkousanou pastilku (odpovídá
10 mg natrium-pikosulfátu).
_ _
Dobře rozkousaná pastilka se zapije větším množstvím vody.
Vhodné je užití večer před spaním, ale
přípravek nesmí být užíván vleže.
Za normálních podmínek nastane vyprazdňovací efekt zpravidla po
10 – 12 hodinách.
Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užití. Delší
použití vede často k zesílení střevní zátěže. Při
chronické zácpě je potřebné diferenciálně diagnostické
objasnění jejich příčin.
_ _
_Pediatrická populace _
_ _
Přípravek není určen pro děti a dospívající.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné triarylmetany nebo na
kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1
-
Ileus, obstrukce střev
-
Akutní onemocnění gastrointestinálního traktu (např.
zánětlivá onemocnění, náhlé příhody
břišní- jako appendicitis)
2
-
Silné bolesti břicha ve spojení s nevolností a zvracením, neboť
tyto symptomy mohou
poukazovat na závažné onemocnění
-
Onemocnění doprovázená poruchami vodní a elektrolytové
rovnováhy (např. těžká
dehydratace)
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Dlouhodobé a nadměrné užívání přípravku Regulax pikosulfát
může vést k poruc