REGLIN 2MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

REPAGLINIDE

Διαθέσιμο από:

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD (0000009620) 17 ATHINON STREET, ERGATES INDUSTRIAL AREA, LEFKOSIA, 2081, 28629

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

REPAGLINIDE

Δοσολογία:

2MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

REPAGLINIDE (8000001657) 2MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

REPAGLINIDE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) ALU/ALU (310004803) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
REGLIN 0.5 MG ΔΙΣΚΊΑ
REGLIN 1 MG ΔΙΣΚΊΑ
REGLIN 2 MG ΔΙΣΚΊΑ
Ρεπαγλινίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ REGLIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ REGLIN
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ REGLIN
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ REGLIN
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ REGLIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Reglin 0.5 mg Tablets
Reglin 1 mg Tablets
Reglin 2 mg Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 0.5 mg of Repaglinide.
Each tablet contains 1 mg of Repaglinide.
Each tablet contains 2 mg of Repaglinide.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Repaglinide 0.5 mg tablets are: white to off white coloured, round,
flat, bevelled edged tablets
plain on both sides.
Repaglinide 1.0 mg tablets are: yellow coloured, round, flat, bevelled
edged tablets plain on both
sides.
Repaglinide 2.0 mg tablets are: pink coloured, round, flat, bevelled
edged tablets plain on both
sides.
1
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Repaglinide is indicated in patients with type 2 diabetes mellitus
whose hyperglycaemia can no
longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and
exercise. Repaglinide is also
indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes
mellitus who are not
satisfactorily controlled on metformin alone.
Treatment should be initiated as an adjunct to diet and exercise to
lower the blood glucose in
relation to meals.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Repaglinide is given preprandially and is titrated individually to
optimise glycaemic control. In
addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or
urinary glucose, the patient’s
blood glucose must be monitored periodically by the physician to
determine the minimum
effective dose for the patient. Glycosylated haemoglobin levels are
also of value in monitoring
the patient’s response to therapy. Periodic monitoring is necessary
to detect inadequate lowering
of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary
failure) and to detect loss
of adequate blood glucose lowering response after an initial period of
effectiveness (i.e.
secondary failure).
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during
periods of transient loss of
c