REGAINE WOMEN`S® FOAM FOAM 50MG/G (5% W/W)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MINOXIDIL

Διαθέσιμο από:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE Επιδαύρου 4 και Αιγιαλείας,, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.6875555/6894280

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

MINOXIDIL

Δοσολογία:

50MG/G (5% W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FOAM (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟΣ ΑΦΡΟΣ)

Σύνθεση:

MINOXIDIL 47,5MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MINOXIDIL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 91731/14/14-9-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1503/001/DC; Συσκευασίες: 2803096401014 BTx1 (Περιέκτης x 60g) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803096401021 BTx2 (Περιέκτης x 60g) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
REGAINE WOMEN’S FOAM, 5% W/W, ΔΕΡΜΑΤΙΚΌΣ ΑΦΡΌΣ
ΜΙΝΟΞΙΔΊΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 6 μήνες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Regaine Women’s Foam και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Regaine Women’s Foam
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Regaine Women’s Foam
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Regaine Women’s Foam, 5% w/w, δερματικός αφρός
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μινοξιδίλη 50 mg/g
Κάθε γραμμάριο δερματικού αφρού
περιέχει 50 mg μινοξιδίλης (5% κατά
βάρος).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: 1 g
δερματικού αφρού περιέχει 564,6 mg
αιθανόλης, 1 mg
βουτυλιωμένου υδροξυτολουολίου, 5,30 mg
στεατυλικής αλκοόλης και 11,60 mg
κητυλικής
αλκοόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικός αφρός.
Λευκός έως κιτρινωπός αφρός χωρίς
άρωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ανδρογενούς αλωπεκίας,
γυναικείου τύπου ( χαρακτηριστική
αραίωση των
μαλλιών στη βρεγματική χώρα) σε
γυναίκες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Το Regaine Women’s Foam προορίζεται
αποκλειστικά για εξωτερική χρήση. Μην
το
εφαρμόζετε σε άλλες περιοχές του
σώματος εκτός από το τριχωτό της
κεφαλής.
Τα μαλλιά και το τριχωτό της κεφαλής
θα πρέπει να έχουν στεγνώσει πλήρως
πριν από την
τοπική εφαρμογή του αφρού. Μια δόση 1 g
(ισοδύναμη με τον όγκο μισού καπακιού)
του
Regaine Women’s Foam θα πρέπει να εφαρμόζεται
στις προσβεβλημένες περι