Regaine 50 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Minoksidils

Διαθέσιμο από:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Minoxidilum

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Uz ādas lietojams šķīdums

Τρόπος διάθεσης:

bez receptes

Κατασκευάζεται από:

JNTL Consumer Health (France) SAS, France

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
REGAINE 50 MG/ML UZ ĀDAS LIETOJAMS ŠĶĪDUMS
_Minoxidilum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 4 mēnešiem nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Regaine šķīdums un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Regaine šķīduma lietošanas
3.
Kā lietot Regaine šķīdumu
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Regaine šķīdumu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR REGAINE ŠĶĪDUMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Regaine šķīduma aktīvā viela ir minoksidils, kuru uzkājot
lokāli vīriešiem samazina intensīvu matu
izkrišanu,
kas
saistīta
ar
androgēno
alopēciju.
Minoksidils
stimulē
jaunu
matu
augšanu.
Tiešs
iedarbības mehānisms nav zināms.
Regaine šķīdumu lieto androgēnās alopēcijas ārstēšanai
vīriešiem.
2.
KAS JĀZINA PIRMS REGAINE ŠĶĪDUMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET REGAINE ŠĶĪDUMU ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret minoksidilu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ja
Jums
ir
sirds–asinsvadu
sistēmas
slimības
vai
aritmija,
pirms
Regaine
šķīduma
lietošanas
konsultējieties ar ārstu.
Minoksidilu nedrīkst lietot, ja nav ziņu par matu izkrišanu
ģimenē, ja matu izkrišana ir pēkšņa un/vai
ar laukumiem, ja mati izkrīt lī

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Regaine 50 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir minoksidils (
_minoxidilum_
).
Viens ml šķīduma satur 50 mg minoksidila.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: propilēnglikols.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas lietojams šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokāli lietojams šķīdums androgēnas plikpaurības ārstēšanai
vīriešiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pirms Regaine šķīduma uzklāšanas matiem un galvas ādai jābūt
pilnīgi sausai.
_Pieaugušie no 18 līdz 65 gadu vecumam _
Vīriešiem
Uzklāt 1 ml Regaine šķīduma divas reizes dienā (no rīta un
vakarā) uz galvas ādas laukuma, kur ir
izkrituši mati.
Maksimālā ieteicamā uz ādas lietojama minoksidila dienas deva
vīriešiem ir 100 mg, kas atbilst 2 ml
šķīduma dienā.
Pēc zāļu uzklāšanas rūpīgi jānomazgā rokas.
_Bērni un cilvēki gados _
Nav pietiekamas informācijas par Regaine šķīduma lietošanas
drošumu un efektivitāti bērniem, kuri
jaunāki par 18 gadiem un cilvēkiem, kuri vecāki par 65 gadiem. Nav
ieteicams.
Regaine šķīdums ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai uz veselas
galvas matainās daļas ādas. Regaine
šķīdumu lieto tikai uz galvas matainās daļas, to nedrīkst
uzklāt uz citām ķermeņa daļām.
_ _
_Ārstēšanas ilgums _
Regaine šķīdumu lieto vismaz 2 līdz 4 mēnešus divas reizes
dienā, līdz parādās jauno matu augšana,
pēc kuras ārstēšana ir jāturpina. Tas ir nepieciešams, lai
palielinātu un uzturētu matu augšanu, jo matu
zudums atsāksies no jauna.
Ja pēc četru mēnešu ārstēšanas nenovēro uzlabošanos,
ārstēšana jāpārtrauc.
Var notikt pastiprināta matu izkrišana, jo minoksidila iedarbības
rezultātā mainās matu atpūtas
(telogēnā) fāze uz augšanas (anagēno) fāzi (vecie mati izkrīt
un t