Regaine 20 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Minoksidils

Διαθέσιμο από:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Minoxidilum

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Uz ādas lietojams šķīdums

Τρόπος διάθεσης:

bez receptes

Κατασκευάζεται από:

Janssen-Cilag, France

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
REGAINE 20 MG/ML UZ ĀDAS LIETOJAMS ŠĶĪDUMS
_Minoxidilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 4 mēnešiem, nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Regaine šķīdums un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Regaine šķīduma lietošanas
3.
Kā lietot Regaine šķīdumu
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Regaine šķīdumu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR REGAINE ŠĶĪDUMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Regaine šķīduma aktīvā viela ir minoksidils, kuru uzkājot
lokāli, gan vīriešiem, gan sievietēm
samazinās intensīva matu izkrišana, kas saistīta ar androgēno
alopēciju. Minoksidils stimulē jaunu
matu augšanu. Tiešs iedarbības mehānisms nav zināms.
Regaine 20 mg/ml šķīdumu lieto androgēnas alopēcijas
ārstēšanai gan sievietēm, gan vīriešiem.
2.
KAS JĀZINA PIRMS REGAINE ŠĶĪDUMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET REGAINE ŠĶĪDUMU ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret minoksidilu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ja Jums ir sirds – asinsvadu sistēmas slimības vai aritmija, pirms
Regaine šķīduma lietošanas
konsultējieties ar savu ārstu.
Minoksidilu nedrīkst lietot, ja nav ziņas par matu izkrišanu
ģimenē, ja matu izkrišan

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Regaine 20 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir minoksidils (_minoxidilum_).
Viens ml šķīduma satur 20 mg minoksidila.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: propilēnglikols.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas lietojams šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokāli lietojams šķīdums androgēnas plikpaurības ārstēšanai
vīriešiem un sievietēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pirms Regaine 20 mg/ml uz ādas lietojama šķīduma uzklāšanas
matiem un galvas ādai jābūt pilnīgi
sausai.
_Pieaugušie no 18 līdz 65 gadu vecumam_
Vīriešiem
Uzklāt 1 ml Regaine 20 mg/ml uz ādas lietojama šķīduma divas
reizes dienā (vienu reizi no rīta un
vienu vakarā) uz galvas ādas laukuma, kur ir izkrituši mati.
Maksimālā ieteicamā uz ādas lietojama minoksidila dienas deva
vīriešiem ir 40 mg, uzklāta kā 2 ml
šķīduma dienā.
Sievietēm
Uzklāt 1 ml Regaine 20 mg/ml uz ādas lietojama šķīduma divas
reizes dienā (vienu reizi no rīta un
vienu vakarā) uz galvas ādas laukuma, kur ir izkrituši mati.
Maksimālā ieteicamā uz ādas lietojama minoksidila dienas deva
sievietēm ir 40 mg, uzklāta kā 2 ml
šķīduma dienā.
Pēc zāļu uzklāšanas rūpīgi jānomazgā rokas.
_Bērni un cilvēki gados_
Nerekomendē. Nav pietiekošas informācijas par Regaine 20 mg/ml
šķīduma lietošanas drošumu un
efektivitāti bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, un cilvēkiem,
kuri vecāki par 65 gadiem.
Regaine ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai uz veselas galvas
matainās daļas ādas. Regaine lietot tikai
uz galvas matainās daļas, un nedrīkst uzklāt uz citām ķermeņa
daļām.
_Ārstēšanas ilgums_
1
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
Regaine šķīdums jālieto vismaz 2 līdz 4 mēnešus divas reizes
dienā, līdz parādās jauno matu augšana,
pēc k