Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum karboksimetilselüloz
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
S01XA20
sodium carboxymethyl cellulose
Normal
suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları
Aktif
2011-03-01
1/5 KULLANMA TALİMATI REFRESH TEARS %0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her ml’de 5 mg/mL sodyum karboksimetilselüloz içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Oksikloro kompleks (Purite ® ), borik asit, sodyum borat dekahidrat, sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür heksahidrat, pH ayarı için sodyum hidroksit ve saf su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _REFRESH TEARS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _REFRESH TEARS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _REFRESH TEARS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _REFRESH TEARS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REFRESH TEARS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REFRESH TEARS, 15 ml’lik LDPE (düşük dansiteli polietilen) şişelerde kullanıma sunulan bir göz damlasıdır, etkin madde olarak sodyum karboksimetilselüloz içermektedir. REFRESH TEARS’ın etki mekanizması tamamen mekaniktir. Göz yüzeyinde kayganlaştırıcı ve nemlendirici etkisi bulunmaktadır. REFRESH TEARS, kuru göz sendromu (keratokonjunktivitis sicca) ve göz yaşı azlığının bulunduğu durumlarda kullanılır. 2. REFRESH TEARS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER REFRESH TEARS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ İlacın bileşimindek Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REFRESH TEARS % 0.5 göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ml’de 5 mg sodyum karboksimetilselüloz içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. REFRESH TEARS, uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir. 3. FARMASÖTİK FORM Oftalmik çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kuru göz sendromu (keratokonjunktivitis sicca) ve göz yaşı azlığının bulunduğu durumlarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ Doktor tarafından başka şekilde önerilmedikçe, etkilenen göze gerektikçe veya günde 4 kez 1 ya da 2 damla uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: Etkilenen gözün konjunktiva kesesine damlatılarak uygulanır. Şişe içerisindeki çözelti, kontamine olabileceği için, ilaç göze damlatılırken, damlalığın ucu herhangi bir yüzeye temas ettirilmemelidir. Keratokonjunktivitis sicca tedavisi uzun süreli veya sürekli bir tedavi şeklidir. Prezervan madde Purite, uygulandıktan sonra doğal gözyaşı bileşenlerine dönüştüğünden her tip kontakt lens ile birlikte kullanılabilir. Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Her kullanımdan sonra kapağı kapatılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır. 2/6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bebeklerde ve 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON : Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, bebeklerde ve 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Gözde ağrı, görmede değişiklik, kızarıklı Διαβάστε το πλήρες έγγραφο