ReFacto AF 250i.j./4mL

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

moroktokog Алфа

Διαθέσιμο από:

PFIZER SRB D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02BD02

INN (Διεθνής Όνομα):

moroktokog alfa

Δοσολογία:

250i.j./4mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x4mL

Kατηγορία:

SZR

Κατασκευάζεται από:

WYETH FARMA S.A. - Španija

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 0066770

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 515-01-01908-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250 i.j.) i 1 x 4
mL ras
Broj rešenja: 515-01-01910-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (550 i.j.) i 1 x 4
mL ras
Broj rešenja: 515-01-01911-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x 1000 i.j.) i 1 x
4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01914-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (2000 i.j.) i 1 x
4 mL ras
1 od 24
_UPUTSTVO ZA LEK_
REFACTO
®
AF, 250 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 500 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 1000 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 2000 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 4 mL
Proizvođač:
WYETH FARMA S.A.
Adresa:
AUTOVIA DEL NORTE. A-1, KM. 23, DESVIO ALGETE, KM. 1, SAN. SEBASTIAN
DE
LOS REYES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01908-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250 i.j.) i 1 x 4
mL ras
Broj rešenja: 515-01-01910-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (550 i.j.) i 1 x 4
mL ras
Broj rešenja: 515-01-01911-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x 1000 i.j.) i 1 x
4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01914-15-001 od 20.11.2015. za lek ReFacto®AF,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (2000 i.j.) i 1 x
4 mL ras
2 od 24
REFACTO
®
AF, 250 I.J./4 ML PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 500 I.J./4 ML PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 1000 I.J./4 ML PRAŠAK I RA

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 515-01-01908-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250
i.j.) i 1
x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01910-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500
i.j.) i 1
x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01911-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000
i.j.) i
1 x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01914-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (2000
i.j.) i
1 x 4 mL ras
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
REFACTO
®
AF, 250 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 500 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 1000 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
REFACTO
®
AF, 2000 I.J./4 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem,1 x 4 mL
Proizvođač:
WYETH FARMA S.A.
Adresa:
AUTOVIA DEL NORTE. A-1, KM. 23, DESVIO ALGETE, KM. 1, SAN SEBASTIAN DE
LOS REYES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01908-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (250
i.j.) i 1
x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01910-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (500
i.j.) i 1
x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01911-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (1000
i.j.) i
1 x 4 mL ras
Broj rešenja: 515-01-01914-15-001 od 20.11.2015. za lek
ReFacto®AF,prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 x (2000
i.j.) i
1 x 4 mL ras
2 od 15
1. IME LEKA
ReFacto AF, 250 i.j./4 mL, prašak i rastvarač za rastvor za
injekciju
ReFacto AF, 500 i.j./4 mL, prašak i rastvarač za rastvor za
injekciju
ReFacto AF, 1000 i.j./4 mL, p