RECTOGESIC OINT.REC.A 0,4% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GLYCERYL TRINITRATE

Διαθέσιμο από:

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V., THE NETHERLANDS Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

GLYCERYL TRINITRATE

Δοσολογία:

0,4% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

OINT.REC.A (ΟΡΘΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ)

Σύνθεση:

GLYCERYL TRINITRATE 4MG

Οδός χορήγησης:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Δ.Τ. ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ (ANABIOSIS PC) Παράπλευρος Λ. Κύμης 3-7, 14122 Ηράκλειο Ν. Αττικής 210 2711020/120

Θεραπευτική περιοχή:

GLYCERYL TRINITRATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0574/001/MR; Συσκευασίες: 2802700901018 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RECTOGESIC
® 4 MG/G ΟΡΘΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ
τρινιτρική γλυκερίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rectogesic
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Rectogesic
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rectogesic
®
_ _
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσετε το
Rectogesic
®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
_RECTOGESIC 4 MG/G ΟΡΘΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ_
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rectogesic 4 mg/g Ορθική αλοιφή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τρινιτρική γλυκερίνη (Glyceryl trinitrate – GTN): 4 mg/g.
Ένα γραμμάριο ορθικής αλοιφής περιέχει 40 mg τρινιτρικής γλυκερίνης σε προπυλενογλυκόλη 
που αντιστοιχεί σε 4 mg τρινιτρικής γλυκερίνης. Η λαμβανόμενη δόση από 375 mg αυτού του 
σκευάσματος είναι περίπου 1,5 mg τρινιτρικής γλυκερίνης.
Η αλοιφή περιέχει επίσης 36 mg προπυλενογλυκόλη και 140 mg λανολίνη, ανά γραμμάριο 
ορθικής αλοιφής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ορθική αλοιφή.
Λευκωπή, λεία, αδιαφανής αλοιφή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ορθική αλοιφή Rectogesic 4 mg/g ενδείκνυται για την ανακούφιση πόνου που σχετίζεται με 
χρόνιες ραγάδες του πρωκτού.
Κατά την κλινική ανάπτυξη του φαρμάκου καταδείχθηκε μέτρια επίδραση στη βελτίωση της 
μέσης ημερήσιας έντασης του πόνου (βλέπε παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: ορθική χρήση
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
Για την εφαρμογή τ