RECTODELT

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Prednisone

Διαθέσιμο από:

MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07EA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Prednisone

Μονάδες σε πακέτο:

"100 MG SUPPOSTE" 2 SUPPOSTE IN LAMINATO PVC/PE; "100 MG SUPPOSTE" 4 SUPPOSTE IN LAMINATO PVC/PE; "100 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE I

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Prednisone

Περίληψη προϊόντος:

047435021 - 100 MG SUPPOSTE 4 SUPPOSTE IN LAMINATO PVC/PE - Autorizzato; 047435033 - 100 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE IN LAMINATO PVC/PE - Autorizzato; 047435019 - 100 MG SUPPOSTE 2 SUPPOSTE IN LAMINATO PVC/PE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RECTODELT 100 MG SUPPOSTE
prednisone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Rectodelt e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rectodelt
3.
Come usare Rectodelt
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rectodelt
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RECTODELT E A CHE COSA SERVE
Rectodelt contiene il principio attivo prednisone che è un
glucocorticoide (corticosteroide) con effetti sul
metabolismo, sull’equilibrio salino (elettrolitico) e sulle funzioni
dei tessuti.
Rectodelt è usato nei neonati, nei lattanti e nei bambini per il
trattamento di pseudrocroup (laringotracheite
acuta con ostruzione), croup e peggioramento dell’asma/attacco
d’asma acuto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RECTODELT
NON USI RECTODELT:
Se lei o il suo bambino siete allergici al prednisone o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Non ci sono altre controindicazioni note per l’uso a breve termine
di Rectodelt nel contesto del trattamento
acuto.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rectodelt:
−
Se lei o il suo bambino avete lo scleroderma (una malattia autoimmune
anche nota come sclerosi
sistemica), poiché le dosi giornaliere maggiori o pari a 15 mg
possono aumentare il rischio di una grave
complicazione nota come crisi renale sclerodermica. I segni della
cris

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rectodelt 100 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni supposta contiene 100 mg di prednisone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Supposta.
Supposta a forma di siluro, di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rectodelt è usato nei neonati, nei lattanti e nei bambini per il
trattamento acuto di:
−
Pseudocroup (laringotracheite acuta con ostruzione)
−
Croup
−
Peggioramento dell’asma/episodio di dispnea acuto
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose per neonati, lattanti e bambini è una supposta, equivalente a
100 mg di prednisone.
Se necessario, il trattamento deve essere ripetuto al massimo una
volta. La seconda supposta può
essere somministrata entro 12-24 ore. Una somministrazione ulteriore
non è raccomandata. Non deve
essere superata una dose totale di 2 supposte (equivalenti a 200 mg di
prednisone).
La durata d’uso dipende dal corso della patologia: quindi, una
malattia acuta richiede generalmente
una terapia a breve termine. Se possibile, la somministrazione non
deve andare oltre i 2 giorni.
Modo di somministrazione
La supposta deve essere inserita in profondità nel retto.
Questo modo di somministrazione aiuta, soprattutto nei bambini, ad
evitare per lo più le reazioni
oppositive o gli stati indesiderati di agitazione spesso osservati nel
caso di medicinali somministrati
per via parenterale o orale forzata.
Nota: le raccomandazioni relative al dosaggio e alla durata d’uso
non possono essere superate, poiché
in caso contrario si devono prevedere reazioni avverse gravi (sindrome
di Cushing) (vedere paragrafi
4.4 e 4.8).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2019
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i diritti di