REANEST 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN05CM91

INN (Διεθνής Όνομα):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1,00

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Μονάδες σε πακέτο:

REANEST 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS Caja con 1 vial de 10 ml # DORMILAN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GA, Caja de cartón con 1 vial de 10 ml

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Perros; Gatos

Θεραπευτική περιοχή:

Medetomidina

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Torsión intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Extrasístoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 576231 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
Reanest 1 mg/ml solución inyectable para gatos y perros
Hidrocloruro de medetomidina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
España
o
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos - Portugal, km 256
37448 - Calzada de Diego (Salamanca)
España
Representante:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda
Rua do Fojo, 136 - Pavilhão B - Trajouce 2785-615 São Domingos de
Rana
Portugal
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
REANEST 1 mg/ml solución inyectable para gatos y perros
Hidrocloruro de medetomidina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución transparente e incolora.
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de medetomidina ....................................
(equivalente a medetomidina ......................................
1,0 mg
0,85 mg
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ..............
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ..........................
0,2 mg
4.
INDICACIONES DE USO
En Perros y gatos:
- Sedación para facilitar la contención de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación en una anestesia general.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa,
enfermedad respiratoria
o alteraciones hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto g

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Reanest 1 mg/ml solución inyectable para gatos y perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de medetomidina.....................................
(equivalente a medetomidina .......................................
1,0 mg
0,85 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) .......................
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ...................................
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En Perros y gatos:
- Sedación para facilitar la contención de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación en una anestesia general.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa,
enfermedad respiratoria o
alteraciones hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión de estómago,
hernia, obstrucción de esófago).
No utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales con estado de choque, emaciación o debilitamiento
grave.
No usar en animales con problemas oculares en los que el aumento de la
presión intraocular
sería perjudicial.
Véase la sección 4.7.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Es posible que la medetomidina no proporcione analgesia durante todo