Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DERIVATI PIPERAZINICI
JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
R06AE
DERIVATI PIPERAZINICI
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 7 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"20 COMPRESSE; "10MG/1 ML GOCCE ORALI SOL
N
DERIVATI PIPERAZINICI
027811025 - 10MG/1 ML GOCCE ORALI SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Revocato; 027811037 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Revocato; 027811013 - 20 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 027811049 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE REACTIDIEM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Cetirizina dicloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usarlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, deve contattare il medico. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Reactidiem e a che cosa serve 2. Prima di prendere Reactidiem 3. Come prendere Reactidiem 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Reactidiem 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È REACTIDIEM E A CHE COSA SERVE Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Reactidiem. Reactidiem è un farmaco antiallergico. Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Reactidiem è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica). 2. PRIMA DI PRENDERE REACTIDIEM NON PRENDA REACTIDIEM - se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Reactidiem, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati). Non assuma Reactidiem 10 mg compresse: - se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON REACTIDIEM Se è un paziente con insufficienza renale, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Reactidiem 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 66,40 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film . Compressa rivestita con film, bianca, oblunga con linea di incisione e logo Y-Y 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età: - Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido. Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Pazienti con insufficienza renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CL cr ) del paziente espressa in ml/min. La CL cr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: _ [140- età (anni)] x pes Διαβάστε το πλήρες έγγραφο