RBX-ATORVASTATIN Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Atorvastatine (Atorvastatine calcique)

Διαθέσιμο από:

SUN PHARMA CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ATORVASTATIN

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Atorvastatine (Atorvastatine calcique) 10MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

90/500

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133055001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2021-06-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

Page
1
of
67
_Pr_
_RBX-ATORVASTATIN (Comprimés d'atorvastatine calcique) Monographie de
produit_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DU PATIENT SUR LES MÉDICAMENTS
PR
RBX-ATORVASTATIN
Comprimés d’atorvastatine calcique
10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique), Voie orale
USP
Régulateur du métabolisme des lipides
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date de l'autorisation initiale:
17 juillet 2012
Date de révision:
27 JUIN 2022
Numéro de contrôle de la présentation: 260436
Page
2
of
67
_Pr_
_RBX-ATORVASTATIN (Comprimés d'atorvastatine calcique) Monographie de
produit_
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
2 CONTRE-INDICATIONS
06/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Musculo-squelettique
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT
PAS RÉPERTORIÉES.
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
........................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 PÉDIATRIE
...............................................................................................................
4
1.2 GÉRIATRIE
...............................................................................................................
5
2 CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1 CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
................................................................................
5
4.2 POSOLOG