RAZİNA 750 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 60 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

ranolazin

Διαθέσιμο από:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB18

INN (Διεθνής Όνομα):

ranolazine

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
RAZİNA 750 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir uzatılmış salımlı tablet etkin madde olarak
_ _
750 mg ranolazin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Metakrilik asit–etil akrilat kopolimeri (1:1)
, sodyum hidroksit,
hipromelloz, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, polivinil
alkol, titanyum dioksit,
polietilen glikol/makrogol, talk, FDC Blue 2/İndigo karmin aluminyum
lake, FDC Blue
1/Brillant aluminyum lake, sarı demir oksit, kinolin sarısı.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RAZİNA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RAZİNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RAZİNA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RAZİNA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RAZİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RAZİNA, 60 adet uzatılmış salımlı tablet içeren blister
ambalajda takdim edilmektedir.
Uzatılmış salımlı tabletler yeşil renkli, bir yüzünde
“750” yazılı oval bikonveks film tablet
şeklindedir.
RAZİNA, sıklıkla egzersiz ya da çok aktivite ile vücudun üst
yarısında karnın üst kısmı ila
boyun arasında kalan bölgede herhangi bir yerde rahatsızlık ya da
göğüs ağrısı şeklinde kendini
gösteren anjina pektoris (kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması il

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAZİNA 750 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ranolazin 750 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Bir tarafında 750 yazılı, yeşil renkli oval bikonveks film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RAZİNA yetişkinlerde ilk basamak antianjinal tedaviler (beta
blokörler ve/veya kalsiyum
antagonistleri gibi) ile yeterli kontrol sağlanamayan veya bu
tedavileri tolere edemeyen kararlı
anjina pektoris hastalarının semptomatik tedavisinde ilave ilaç
tedavisi olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya RAZİNA kullanma talimatı ve Hasta Uyarı Kartı verilmelidir
ve hastalar sağlık
uzmanlarına yaptıkları her ziyarette mevcut Hasta Uyarı Kartı ve
tıbbi tedavi listesi konusunda
sağlık uzmanlarını bilgilendirmelidir.
RAZİNA 375 mg, 500 mg, 750 mg ve 1000 mg uzatılmış salımlı
tabletler olarak mevcuttur.
_ _
_Yetişkinler: _
RAZİNA’nın önerilen başlangıç dozu günde iki kez 375
mg’dır. 2-4 haftalık aralıklarla doz
günde iki kez 500 mg’a titre edilmeli ve sonrasında hastanın
cevabına göre günde iki kez 750
mg’a çıkarılabilir. Doz daha sonra, önerilen maksimum doz olan
günde iki kez 1000 mg’a
çıkarılabilir (bkz. Bölüm 5.1).
Hasta tedaviyle ilişkili olarak advers olaylar yaşarsa (örneğin
baş dönmesi, mide bulantısı veya
kusma gibi) RAZİNA’nın dozunun (günde iki kez 750 mg’a, 500
mg’a ya da 375 mg’a)
azaltılması gerekebilir. Semptomlar dozun azaltılmasıyla ortadan
kalkmazsa tedavi sona
erdirilmelidir.
2 / 18
UYGULAMA ŞEKLI:
RAZİNA tablet bütün olarak yutulmalı, ezilmemeli, kırılmamalı
veya çiğnenmemelidir.
Yemek ile birlikte ya da yemeksiz alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif–orta düzeyde böbrek yetmezliği olan