Rawel SR 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Indapamīds

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C03BA11

INN (Διεθνής Όνομα):

Indapamidum

Δοσολογία:

1,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ilgstošās darbības tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RAWEL SR 1,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
indapamidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rawel SR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rawel SR lietošanas
3.
Kā lietot Rawel SR
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Rawel SR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RAWEL SR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rawel SR ir ilgstošās darbības tabletes, kuras kā aktīvo vielu
satur indapamīdu.
Indapamīds ir viela ar diurētisku iedarbību. Lielākā daļa
diurētisko līdzekļu palielina nieru izdalītā urīna
daudzumu. Tomēr indapamīds atšķiras no citiem diurētiskajiem
līdzekļiem, jo tas tikai nedaudz palielina
izdalītā urīna daudzumu.
Šīs zāles samazina paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju)
pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RAWEL SR LIETOŠANAS
NELIETOJIET RAWEL SR ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir
ALERĢIJA
pret indapamīdu vai kādu citu sulfonamīdu grupas līdzekli vai
kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jums ir
SMAGA NIERU
slimība.
-
ja Jums ir
SMAGA AKNU
slimība vai ja Jūs ciešat no stāvokļa, kuru sauc par aknu
encefalopātiju (tā
ir deģeneratīva smadzeņu slimība).
-
ja Jūsu asinīs ir
ZEMA KĀLIJA LĪMENIS
.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Rawel SR lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farma

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rawel SR 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 1,5 mg indapamīda (
_indapamidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 92,7 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rawel SR ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena tablete 24 stundās, vēlams no rīta. Tablete ir jānorij
vesela, kopā ar ūdeni nesakošļājot.
Augstākās devās, indapamīda antihipertensīvā darbība
nepastiprinās, bet pieaug salurētiskā iedarbība.
Īpašas populācijas
Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu)
Smagas nieru mazspējas gadījumā (ja kreatinīna klīrensa ātrums
ir mazāks par 30 ml/min) terapija ir
kontrindicēta.
Tiazīdu grupas un tiem līdzīgie diurētiskie līdzekļi ir pilnīgi
efektīvi tikai tad, ja nieru darbība ir normāla
vai tikai minimāli traucēta.
Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu)
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā terapija ir
kontrindicēta.
Gados vecāki pacienti (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Gados vecākiem pacientiem kreatinīna koncentrācija plazmā ir
jāvērtē, ievērojot pacienta vecumu,
ķermeņa masu un dzimumu. Gados vecākus pacientus ir atļauts
ārstēt ar Rawel SR, ja nieru funkcija ir
normāla vai tikai nedaudz traucēta.
Pediatriskā populācija
Rawel SR drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav
pierādīta. Dati nav pieejami.
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
-
paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem sulfonamīdiem un/vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām;