RATIO-VALPROIC CAPSULE
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-10-2016
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
VALPROIC ACID
Διαθέσιμο από:
TEVA CANADA LIMITED
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AG01
INN (Διεθνής Όνομα):
VALPROIC ACID
Δοσολογία:
250MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CAPSULE
Σύνθεση:
VALPROIC ACID 250MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100/500
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0112996001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2018-05-18
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
PR
RATIO-VALPROIC
(VALPROIC ACID)
Capsules
Capsules (250 mg and 500 mg)
USP
Antiepileptic
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date of Preparation :
July 24, 2013
Submission Control No: 166248
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
16
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
26
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
28
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 29
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
32
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 32
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
33
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
33
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
