RATEN 8 MG TABLET, 30 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

perindopril tertbutilamin

Διαθέσιμο από:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

perindopril tert butyl Amine

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/8
KULLANMA TALİMATI
RATEN 8 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
▪
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 8 mg perindopril tert-butilamin içerir.
▪
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (susuz), mikrokristalin selüloz (PH
112), kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_RATEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RATEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RATEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RATEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RATEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RATEN
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
(ADE)
inhibitörü
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha
rahat kan pompalamasını sağlar.
•
RATEN, 30 tabletlik blister ambalajlarda takdim edilir.
RATEN, aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır:
•
Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde,
•
Stabil
koroner
arter
hastalığı
olan
(kalbi
besleyen
damarlarda
(koroner
arterler)
daralma sonucu kalbin kanlanmasında azalma) ve kalp krizi geçirmiş
ve/veya kalp kan
damarlarını genişletmek için operasyon geçirmiş hastalarda kalp
krizi gibi kardiyak
olay riskinin azaltılması.
2.
RATEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RATEN’I AŞAĞIDAKI DURUM

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RATEN 8 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-butilamin
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) (sığır kaynaklı) 125,56 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Hipertansiyon tedavisi (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Stabil koroner arter hastalığı
Miyokart infarktüsü ve/veya revaskülarizasyon öyküsü olan
hastalarda kardiyak olay riskini
azaltmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI: Doz, hasta profili ve kan basıncı yanıtına göre
bireysel olmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4)
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RATEN’in sabahları günlük tek doz
olarak, yemeklerden önce
alınması önerilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir.
HIPERTANSIYON
RATEN, tekli tedavide veya diğer antihipertansif ilaç sınıfları
ile birlikte kombine tedavide
kullanılabilir. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Önerilen başlangıç dozu sabahları bir kez alınan 4 mg’dır.
Renin-anjiyotensin-aldosteron
sistem
aktivitesi
yüksek
olan
hastalarda
(özellikle,
renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya volüm kaybı, kardiyak
dekompensasyon veya şiddetli
hipertansiyon) başlangıç dozundan sonra kan basıncında aşırı
bir düşüş meydana gelebilir. Bu
tür hastalarda 2 mg’lık başlangıç dozu önerilir ve tedaviye
başlama tıbbi gözetim altında
yapılmalıdır.
Başlangıç tedavisinin ilk ayından sonra doz, günde tek seferde 8
mg’a yükseltilebilir.
2/18
RATEN tedavisine başlanmasının ardından semptomatik hipotansiyon
oluşabilir; bu daha çok
aynı zamanda ya da yakın zamana kadar diüretiklerle tedavi gören
hastalarda olur. Bu
hastalarda tuz ve/veya volüm kaybı olabileceğinden dikkatli
olunmalıdır.
Eğer mümkünse RATEN tedavisine başlanmadan 2 – 3 gün önce,
diüretik tedavisi sona
erdirilmelidir. (Bkz. Bölüm 4.4).
D