Rasagilin Stada 1 mg tabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Rasagiline tartrate

Διαθέσιμο από:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BD02

INN (Διεθνής Όνομα):

Rasagiline tartrate

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 578341), 112 (VNR-numero: 087539)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 28 Resepti: 112

Θεραπευτική περιοχή:

rasagiliini

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 1578

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2016-03-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RASAGILIN STADA 1 MG TABLETIT
rasagiliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rasagilin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasagilin Stada
-valmistetta
3.
Miten Rasagilin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rasagilin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RASAGILIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rasagilin Stada sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia,
ja sitä käytetään Parkinsonin taudin hoitoon
aikuisilla. Sitä voi käyttää joko yhdistettynä levodopaan
(toiseen Parkinsonin taudin hoitoon käytettävään
lääkkeeseen) tai yksinään.
Parkinsonin taudissa aivoista häviää soluja, jotka tuottavat
dopamiinia. Dopamiini on aivoissa olevaa
kemiallista ainetta, joka vaikuttaa liikkeiden hallintaan. Rasagilin
Stada -valmiste auttaa lisäämään ja
ylläpitämään aivojen dopamiinitasoa.
Rasagiliinia, jota Rasagilin Stada -valmiste sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RASAGILIN

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rasagilin STADA 1 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää rasagiliinitartraattia määrän, joka
vastaa 1 mg rasagiliinia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, kaksitasoinen tabletti, jonka halkaisija on 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rasagilin Stada on tarkoitettu aikuisten idiopaattisen Parkinsonin
taudin hoitoon joko yksinään (ilman
levodopaa) tai yhdistelmähoitona (levodopan kanssa) potilailla,
joilla on tilan vaihteluita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos rasagiliinia on 1 mg (yksi Rasagilin Stada -tabletti)
kerran vuorokaudessa ilman levodopaa
tai yhdessä sen kanssa.
_Iäkkäät _
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla
(ks. kohta 5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Rasagiliinin
käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea maksan
vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Rasagiliinin
käyttöä potilailla,
joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta tulee välttää. On
noudatettava
erityistä varovaisuutta aloitettaessa rasagiliinihoitoa potilailla,
joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Rasagiliinihoito tulee lopettaa potilailla
joilla havaitaan lievän maksan vajaatoiminnan pahenevan
kohtalaiseksi vajaatoiminnaksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Erityiset varotoimet eivät ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden hoidossa.
_Pediatriset potilaat _
Rasagilin Stada -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten
hoidossa ei ole varmistettu. Ei ole
asianmukaista käyttää Rasagilin Stada -valmistetta pediatristen
potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon._ _
_ _
Antotapa
Suun kautta.
Rasagilin Stada voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään
vatsaan.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.

Samanaikainen hoito muilla monoamiinioksidaasin
(MAO) estäjillä (myös itsehoitolääkkeillä ja
rohdosvalmisteilla,
kuten mäkikuis