RAPIBLOC 20MG/2ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

AMOMED PHARMA GMBH. (0000011869) LEOPOLD-UNGAR-PLATZ 2, VIENNA, 1190

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB

INN (Διεθνής Όνομα):

BETA BLOCKING AGENTS, PLAIN, SELECTIVE

Δοσολογία:

20MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE (0144481981) 22MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3368/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Rapibloc 20 mg /2 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
λανδιολόλη υδροχλωρική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το φάρμακο διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Η πλήρης ονομασία του φαρμάκου σας
είναι Rapibloc 20 mg /2 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος. Στο παρόν φυλλάδιο
χρησιμοποιείται η συντομότερη
ονομασία Rapibloc πυκνό διάλυμα.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Rapibloc πυκνό διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Rapibloc πυκνό διάλυμα
3.
Πώς χορηγείται το Rapibloc πυκνό διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Rapibloc πυκνό διάλυμα
6.
Περιεχό

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rapibloc 20 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει
10 mg λανδιολόλης υδροχλωρικής που
ισοδυναμεί με 9,35 mg
λανδιολόλης.
Κάθε φύσιγγα των 2 ml
πυκνού διαλύματος για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 20 mg
λανδιολόλης υδροχλωρικής που
ισοδυναμεί με 18,7 mg λανδιολόλης.
Μετά την αραίωση (βλ. παράγραφο 6.6) η
συγκέντρωση του διαλύματος είναι 2 mg/ml
λανδιολόλης
υδροχλωρικής.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το Rapibloc πυκνό διάλυμα περιέχει 672 mg
αιθανόλη (96%) ανά μέγιστη εφάπαξ δόση
(υπολογισμένη για
έναν ασθενή 70 κιλών). Βλ. παράγραφο 4.4.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από
1 mmol νατρίου (23 mg) και λιγότερο από 1 mmol
καλίου (39 mg)
ανά φύσιγγα, είναι αυτό που ονομάζουμε
‘ελεύθερο νατρίου και καλίου’.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος.
Διαυγές και άχρωμο ως υποκίτρινο
διάλυμα ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
Το Rapibloc πυκνό διάλυμα έχει pH 6,9 και
ωσμωτικότητα 8,13 Osm/l.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπε