RANOLAZINE/RAFARM PR.TAB 375MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RANOLAZINE

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB18

INN (Διεθνής Όνομα):

RANOLAZINE

Δοσολογία:

375MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

RANOLAZINE 375MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

RANOLAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 109485/19-10-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/1080/001/DC; Συσκευασίες: 2803273901016 BT x28 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803273901023 BT x30 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803273901030 BT x56 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803273901047 BT x60 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803273901054 BT x100 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RANOLAZINE/RAFARM 375 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
RANOLAZINE/RAFARM 500 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
RANOLAZINE/RAFARM 750 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ρανολαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν τυχόν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
•
Το φάρμακο αυτό συνταγογραφήθηκε
αποκλειστικά για εσάς. Μην δίνετε το
φάρμακο αυτό σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη
και αν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ranolazine/RAFARM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ranolazine/RAFARM
3.
Πώς να πάρετε το Ranolazine/RAFARM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ranolazine/RAFARM 375 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Ranolazine/RAFARM 500 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Ranolazine/RAFARM 750 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε δισκίο περιέχει 375 mg ρανολαζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 6.75
mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg ρανολαζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 9.00
mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg ρανολαζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 0.05
mg αζοχρωστικού παράγοντα Ταρτραζίνη
αργιλούχος λάκα Ε102
και 13.50 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Ανοιχτό μπλε, επιμήκη δισκία μεγέθους
15.00mm x 7.20mm με ανάγλυφο το διακριτικό
“RAN375” στη μία
πλευρά και κενό στην άλλη όψη του
δισκίου.
Κίτρινα, επιμήκη δισκία μεγέθους 16.50mm x
8.00mm με ανάγλυφο το διακριτικό “RAN500”
στη μία
πλευρά και κενό στην άλλη όψη του
δισκίου.
Ανοιχτό πράσινο, επιμήκη δισκία
μεγέθους 19.00mm x 9.20mm με