RANOLAZINE/GENEPHARM PR.TAB 750MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RANOLAZINE

Διαθέσιμο από:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB18

INN (Διεθνής Όνομα):

RANOLAZINE

Δοσολογία:

750MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

RANOLAZINE 750MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

RANOLAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 82133/25-07-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5342/003/DC; Συσκευασίες: 2803261603014 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIUM) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803261603021 BT X 60 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIUM) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803261603038 BT X 100 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIUM) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RANOLAZINE/GENEPHARM 375 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
RANOLAZINE/GENEPHARM 500 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
RANOLAZINE/GENEPHARM 750 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ρανολαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ranolazine/Genepharm και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ranolazine/Genepharm
3.
Πώς να πάρετε το Ranolazine/Genepharm
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ranolazine/Genepharm 375 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Ranolazine/Genepharm 500 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Ranolazine/Genepharm 750 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ranolazine/Genepharm 375 mg:
Κάθε δισκίο περιέχει 375 mg ρανολαζίνης.
Ranolazine/Genepharm 500 mg:
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg ρανολαζίνης.
Ranolazine/Genepharm 750 mg:
Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg ρανολαζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Ranolazine/Genepharm 375 mg:
Λευκό, επίμηκες, κυρτό, επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο, διαστάσεων 15 mm
x 7,2 mm,
με ανάγλυφο «375» στη μία πλευρά.
Ranolazine/Genepharm 500 mg:
Λευκό, επίμηκες, κυρτό, επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο, διαστάσεων 16,5
mm x 8,0 mm,
με ανάγλυφο «500» στη μία πλευρά.
Ranolazine/Genepharm 750 mg:
Λευκό, επίμηκες, κυρτό, επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο, διαστάσεων 19 mm
x 9,2 mm,
με ανάγλυφο «750» στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Ranolazine/Genepharm
ενδείκνυται
σε
ενήλικες
ως
επιπρόσθετη
θεραπεία
για
τη
συμπτωματική αντιμετώπιση ασθενών με
σταθερή στηθάγχη οι οποίοι δεν
ελέ�