Ranexa 500 mg Retardtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

ranolazinum

Διαθέσιμο από:

A. Menarini GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB18

INN (Διεθνής Όνομα):

ranolazinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Retardtabletten

Σύνθεση:

ranolazinum 500 mg, cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, hypromellosum, magnesii stearas, natrii hydroxidum corresp. natrium 1.54 mg, Überzug: macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), talcum, cera carnauba, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Angina pectoris

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Ranexa®
Was ist Ranexa und wann wird es angewendet?
Wann darf Ranexa nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ranexa Vorsicht geboten?
Darf Ranexa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
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Welche Nebenwirkungen kann Ranexa haben?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ranexa? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ranexa®
A. Menarini GmbH
Was ist Ranexa und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes wird Ranexa in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung
von Angina pectoris verwendet. Bei Angina pectoris handelt es sich um
Brustschmerzen oder
Beschwerden, die an anderen Stellen Ihres Oberkörpers zwischen Hals
und Oberbauch auftreten, häufig
ausgelöst durch körperliche Bewegung oder zu viel Aktivität.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, falls Sie sich nicht
besser fühlen oder falls Sie sich
schlechter fühlen.
Wann darf Ranexa nicht eingenommen / angewendet werden?
Ranexa darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ra

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Ranexa®
A. Menarini AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ranolazinum.
Hilfsstoffe: Ranexa 375: Color: Indigotin (E132), Ranexa 500: Color:
Eisenoxid (E172), Ranexa
750: Color: Brillantblau FCF (E133), Tartrazin (E102); Lactosum
monohydr. Excipiens pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ranexa ist in Form von Retardtabletten mit 375 mg, 500 mg und 750 mg
Ranolazin erhältlich.
Ranexa 375: Blassblaue ovale Tablette, die auf einer Seite die
Prägung 375 aufweist.
Ranexa 500: Hellorangefarbene ovale Tablette, die auf einer Seite die
Prägung 500 aufweist.
Ranexa 750: Blassgrüne ovale Tablette, die auf einer Seite die
Prägung 750 aufweist.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ergänzungstherapie zur symptomatischen Behandlung für die Patienten
mit stabiler Angina pectoris,
die unzureichend behandelt sind oder antianginöse Mittel der ersten
Wahl (wie Betablocker und/oder
Calciumantagonisten) nicht tolerieren.
Dosierung/Anwendung
Dem Patienten muss die Packungsbeilage für Ranexa sowie die
Patienten-Informations-Karte
ausgehändigt werden. Die Patienten müssen angewiesen werden, bei
jedem Besuch ihre Patienten-
Informations-Karte und ihre Medikationsliste dem medizinischen
Fachpersonal vorzulegen.
Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis von Ranexa beträgt 375 mg zweimal
täglich. Nach 2–4 Wochen sollte
die Dosis auf 500 mg zweimal täglich titriert und je nach Ansprechen
des Patienten auf eine
empfohlene Maximaldosis von 750 mg zweimal täglich weiter titriert
werden (siehe Abschnitt
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Treten bei einem Patienten im Zusammenhang mit der Behandlung
unerwünschte Ereignisse auf
(z.B. Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen), kann eine
Abwärtstitrierung von Ranexa auf 500 mg oder
375 mg zweimal täglich erforderlich sein. Falls die Symptome nach
einer Reduktion der Dosis nicht
abklingen, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Ranexa Retardtabletten müssen im Ganzen eingenommen, also nicht
zerkleinert, zerbrochen oder
zerkaut werden. Sie können zu d