RAMIPRIL TECNIGEN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

RAMIPRIL

Διαθέσιμο από:

TECNIGEN S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

RAMIPRIL

Μονάδες σε πακέτο:

"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE DIVISIBILI; "2,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE DIVISIBILI; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE DIVISIBILI

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

RAMIPRIL

Περίληψη προϊόντος:

038323010 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 038323022 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 038323034 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RAMIPRIL TECNIGEN 2,5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL TECNIGEN 5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL TECNIGEN 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ramipril TecniGen e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril TecniGen
3.
Come prendere Ramipril TecniGen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ramipril TecniGen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È RAMIPRIL TECNIGEN E A COSA SERVE
Ramipril TecniGen contiene il principio attivo ramipril che appartiene
al gruppo di medicinali chiamati ACE
inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina).
Ramipril TecniGen agisce:
•
Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono
causare un aumento della
pressione sanguigna
•
Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
•
Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
Ramipril TecniGen può essere usato:
•
Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione)
•
Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di ictus
•
Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali
(in presenza o meno di diabete)
•
Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente
volume di sangue nel resto del
corpo (insufficienza cardiaca)
•
Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se
associato ad insuff

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ramipril TecniGen 2,5 mg compresse
Ramipril TecniGen 5 mg compresse
Ramipril TecniGen 10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene ramipril 2,5 mg.
Ogni compressa contiene ramipril 5 mg.
Ogni compressa contiene ramipril 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento dell’ipertensione.
-
Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità
cardiovascolare in pazienti con:
● patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse
patologie coronariche o ictus,
o patologie vascolari periferiche) o
● diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere
paragrafo 5.1)
-
Trattamento delle patologie renali:
● Nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla
presenza di microalbuminuria
● Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da
macroproteinuria in pazienti con almeno
un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1)
● Nefropatia glomerulare non diabetica conclamata definita da
macroproteinuria ≥ 3 g/die (vedere
paragrafo 5.1)
-
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica
-
Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto: riduzione della
mortalità dopo la fase acuta
dell’infarto miocardico in pazienti con segni clinici di
insufficienza cardiaca quando iniziato dopo 48
ore dall’insorgenza dell’infarto miocardico acuto
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si raccomanda che Ramipril TecniGen venga assunto ogni giorno alla
stessa ora.
Ramipril TecniGen può essere assunto prima, durante o dopo i pasti,
perché l’assunzione di cibo non
modifica la sua biodisponibilità (vedere paragrafo 5.2).
Ramipril TecniGen deve essere deglutito con un liquido e non deve
essere masticato o sbriciolato.
_Adulti_
Pazienti in trattamento con diuretico
Dopo l’inizio del