Ramipril Mibe 5 mg tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

ramipril

Διαθέσιμο από:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ramipril

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-660836631-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-20

Ημερομηνία της άδειας:

2020-01-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RAMIPRIL MIBE 5 MG TABLETE
ramipril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
‒
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
‒
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
‒
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Ramipril Mibe tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ramipril Mibe tablete
3.
Kako uzimati Ramipril Mibe tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ramipril Mibe tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU RAMIPRIL MIBE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Ramipril Mibe tablete sadrže djelatnu tvar koja se zove ramipril.
Ramipril pripada skupini lijekova
koji se zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg
enzima).
Ramipril Mibe tablete djeluju tako što:

smanjuju proizvodnju tvari u tijelu koje bi mogle povisiti krvni tlak

proširuju i opuštaju krvne žile

olakšavaju srcu pumpanje krvi kroz tijelo
Ramipril Mibe tablete se mogu koristiti za:

liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)

smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika ili odgaĎanje pogoršanja problema s bubrezima (bez
obzira na to imate li šećernu
bolest ili ne)

liječenje srca kada ono nije u stanju pumpati dovoljno krvi u ostatak
tijela (zatajenje srca)

liječenje nakon srčanog udara (infarkta miokarda) sa srčanim
zatajenjem
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL MIBE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI RAMIPRIL MIBE TABLETE:_ _

ako ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(navede

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Ramipril Mibe 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrţi 5 mg ramiprila.
Pomoćna tvar s poznatim uĉinkom:
1 tableta sadrţi 96,47 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svijetlo ruţiĉaste, bikonveksne tablete oblika kapsule s razdjelnim
urezom na jednoj strani i boĉnim
plohama, dimenzija 9,0 x 4,5 mm. Tableta se moţe razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijeĉenje hipertenzije.
Prevencija kardiovaskularnih bolesti - smanjenje kardiovaskularnog
morbiditeta i mortaliteta:
-
u
bolesnika
s
manifestnom
aterotrombotskom
kardiovaskularnom
bolesti
(koronarna
bolest
srca,
moţdani udar ili periferna vaskularna bolest u anamnezi)
-
u bolesnika s dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (vidjeti dio 5.1.).
Lijeĉenje bolesti bubrega:
-
glomerularna dijabetiĉka nefropatija u poĉetnom stadiju, definirana
prisutnošću mikroalbuminurije;
-
manifestna glomerularna dijabetiĉka nefropatija, definirana
makroproteinurijom u bolesnika s najmanje
jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti dio 5.1.);
-
manifestna glomerularna nedijabetiĉka nefropatija, definirana
makroproteinurijom ≥ 3 g/dan (vidjeti dio
5.1.).
Lijeĉenje simptomatskog zatajenja srca.
Sekundarna prevencija nakon akutnog infarkta miokarda: smanjenje
mortaliteta u akutnoj fazi infarkta
miokarda u bolesnika s kliniĉkim znakovima zatajenja srca, ako se s
primjenom lijeka zapoĉne više od 48
sati nakon akutnog infarkta miokarda.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
H A L M E D
03 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
Za postizanje doze 2,5 mg ramiprila, Ramipril Mibe 5 mg tablete imaju
razdjelni urez pomoću kojega se
tableta moţe prelomiti na dvije jednake polovice koje sadrţe po 2,5
mg ramiprila.
Doza 1,25 mg ramiprila ne moţe se postići korištenjem lijeka
Ramipril Mibe 5 mg tablete. Za postizanje
doze 1,25 mg ramiprila trebaju se koristiti dru