RAMIPRIL HEXAL 7,5 mg tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a ramipril

Διαθέσιμο από:

HEXAL AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ramipril

Μονάδες σε πακέτο:

30x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ημερομηνία της άδειας:

2005-09-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

4 sz. melléklete az OGYI-T- 10421/01, 10422/01, 10423/01, 10424/01,
10425/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. március 29.
Szám: 29950,51/41/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása.
(névváltozás, forg.hoz.eng.jogosultja)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ramipril HEXAL tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ramipril HEXAL tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ramipril HEXAL tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
RAMIPRIL HEXAL 1,25 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 7,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 10 MG TABLETTA
Hatóanyag: 1,25 mg, ill. 2,50 mg, ill. 5,00 mg ill. 7,50 mg ill. 10,0
mg ramipril tablettánként
Segédanyagok:
nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát,
hipromellóz, hidegen duzzadó keményítő,
mikrokristályos cellulóz,
Leírás:
1,25 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett
élű tabletta egyik oldalán „R 1.25” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
2,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetszéssel.
7,5 mg tabletta: fehér, ho

Αρχείο Π.Χ.Π.

4 sz. melléklete az OGYI-T- 10421/01, 10422/01, 10423/01, 10424/01,
10425/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. március 29.
Szám: 29950,51/41/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása.
(névváltozás, forg.hoz.eng.jogosultja, új
rendelhetőségi kategória feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RAMIPRIL HEXAL 1,25 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 7,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL HEXAL 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,25 mg, ill. 2,50 mg ill. 5,00 mg ill. 7,50 mg ill. 10,0 mg ramipril
tablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
1,25 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett
élű tabletta egyik oldalán „R 1.25” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
2,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetszéssel.
7,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta körbefutó harmadoló törőbemetszéssel,
egyik oldalán középen „R” jelzéssel.
10 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán „R 10” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia: monoterápiaként vagy egyéb antihipertenzív szerekkel
(pl. diuretikumok, kalciumcsatorna-
blokkolók) kombinálva. Kardiális dekompenzáció (a diuretikus
kezelés, ill. a diuretikus és szívglikozid
kezelés kiegészítésére).
Akut myocardialis infarktust követően, stabil hemodinamikai állapot
mellett, klinikai tünetekkel járó
szívelégtelenségben.
Manifeszt vagy kezdődő nem diabeteses és diabeteses nephropathia
kezelése.