Χώρα: Σλοβακία
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
C09AA05
perorálne použitie
tbl 10x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 14x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 20x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril
tbl 500x5 mg (fľ.PP); tbl 100x5 mg (fľ.PP); tbl 100x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 98x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 50x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 42x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 30x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 28x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 20x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 14x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC); tbl 10x5 mg (blis.Al/Al/PA/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2008-10-15
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01976-Z1B, 2020/06698-Z1B 1/10 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RAMIMED 2,5 MG RAMIMED 5 MG RAMIMED 10 MG TABLETY ramipril POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je RAMIMED a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RAMIMED 3. Ako užívať RAMIMED 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať RAMIMED 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RAMIMED A NA ČO SA POUŽÍVA RAMIMED obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril. Patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín). RAMIMED účinkuje takto: znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré vám môžu zvyšovať krvný tlak uvoľňuje a rozširuje vám krvné cievy uľahčuje vášmu srdcu udržiavať v tele krvný obeh. RAMIMED sa môže používať: na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) na zníženie rizika, že dostanete srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s obličkami (bez ohľadu na to, či máte cukrovku alebo nie) Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01976-Z1B, 2020/06698-Z1B 2/10 na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo k Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01976-Z1B, 2020/06698-Z1B 1/20 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU RAMIMED 2,5 mg RAMIMED 5 mg RAMIMED 10 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE RAMIMED 2,5 mg Jedna tableta obsahuje 2,5 mg ramiprilu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 159 mg RAMIMED 5 mg Jedna tableta obsahuje 5 mg ramiprilu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 96 mg RAMIMED 10 mg Jedna tableta obsahuje 10 mg ramiprilu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 193 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta 2,5 mg tableta: Ploché žlté tablety v tvare kapsuly, s deliacou ryhou na jednej strane a na okrajoch, s vyrazeným označením „R2“ 5 mg tableta: Ploché ružové tablety v tvare kapsuly, s deliacou ryhou na jednej strane a na okrajoch, s vyrazeným označením „R3“ 10 mg tableta: Ploché biele tablety v tvare kapsuly, s deliacou ryhou na jednej strane a na okrajoch, s vyrazeným označením „R4“ Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké dávky. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01976-Z1B, 2020/06698-Z1B 2/20 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypertenzie. Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: o s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či ochorenia periférnych ciev) alebo o s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1). Liečba poruchy obličiek: o Incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná prítomnosťou mikroalbuminúrie, o Preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou u pacientov s ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1), o Preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná makro Διαβάστε το πλήρες έγγραφο