RALYDAN 70 mg/70 mg APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

LIDOCAINA, TETRACAINA

Διαθέσιμο από:

Eurocept International Bv

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB52

INN (Διεθνής Όνομα):

LIDOCAINE, TETRACAINA

Σύνθεση:

Excipientes: SORBITAN MONOPALMITATO,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO,PELICULA NO TEJIDA CUBIERTA CON BORATO SODICO

Θεραπευτική περιοχή:

ANESTÉSICOS LOCALES - Amidas - Lidocaína, combinaciones con

Περίληψη προϊόντος:

RALYDAN 70 mg/70 mg APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, 2 apósitos Revocado 04/01/2013 Sin notificación de comercialización - RALYDAN 70 mg/70 mg APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, 25 apósitos Revocado 04/01/2013 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 31/01/2008 / Revocado 04/01/2013

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RALYDAN 70 MG/70 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
Lidocaína/Tetracaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o
farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico,
enfermera o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ralydan y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Ralydan
3.
Cómo usar Ralydan
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ralydan
6.
Información adicional
QUÉ ES RALYDAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ralydan adhesivo medicamentoso contiene dos anestésicos locales:
lidocaína y tetracaína. Estos
medicamentos se usan para entumecer una zona pequeña de la piel antes
de realizar un procedimiento que
pueda ser doloroso, como una inyección o una intervención de
cirugía menor.
ANTES DE USAR RALYDAN
NO USE RALYDAN
-
si es alérgico (hipersensible) a la lidocaína, la tetracaína, al
borato de sodio o a cualquiera de los
demás componentes de Ralydan (ver sección 6).
-
si es alérgico (hipersensible) a otros anestésicos locales.
-
si es alérgico (hipersensible) al ácido para-aminobenzoico, un
compuesto que se forma cuando el
cuerpo degrada la tetracaína.
No use Ralydan en piel con cortes o lesiones ni en membranas mucosas,
p. ej.: dentro de la boca o la
nariz.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RALYDAN
Informe a su médi

Αρχείο Π.Χ.Π.

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ralydan 70 mg/70 mg apósito adhesivo medicamentoso
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito adhesivo medicamentoso contiene 70 mg de lidocaína y 70
mg de tetracaína.
Excipientes: 0,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo, 0,07 mg de
parahidroxibenzoato de propilo
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Apósito adhesivo medicamentoso.
Adhesivo ovalado, marrón claro (dimensiones aproximadas: 8,5 cm x 6,0
cm), con una banda de plástico
opaco despegable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia superficial de la piel en relación con un pinchazo de aguja
y en casos de intervenciones
quirúrgicas superficiales (como una escisión de varias lesiones
cutáneas y biopsias por punción) en piel
normal intacta en adultos.
Anestesia superficial de la piel en relación con un pinchazo de aguja
en piel normal intacta en niños de
3 años de edad en adelante.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_Adultos (ancianos incluidos): _de 1 a 4 apósitos como máximo
simultáneamente. Cuatro apósitos como
máximo cada 24 horas.
_Niños a partir de 3 años: _de 1 a 2 apósitos como máximo
simultáneamente. Dos apósitos como máximo
cada 24 horas.
_Tiempo de aplicación:_ 30 minutos. El apósito se debe aplicar
durante 30 minutos antes de la punción de la
aguja o de llevar a cabo una intervención quirúrgica superficial, ya
que con menos tiempo la eficacia
podría disminuir.
La parte medicinal contiene un componente liberador de calor que puede
alcanzar una temperatura
máxima de 40°C, con una temperatura media de 26-34°C.
Si se considera necesario, el vello de la zona afectada se puede
cortar (no rasurar) antes