Ralic 20 mg gastrorezistentne tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

rabeprazol

Διαθέσιμο από:

Chemo Iberica S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

rabeprazol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gastrorezistentna tableta

Σύνθεση:

rabeprazol 18,85 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Τρόπος διάθεσης:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Θεραπευτική ομάδα:

rabeprazol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2014-10-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-IB/007/G_25.03.2015
NAVODILO ZA UPORABO
RALIC 10 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
RALIC 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
natrijev rabeprazolat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Ralic in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ralic
3.
Kako jemati zdravilo Ralic
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ralic
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RALIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete zdravila Ralic vsebujejo rabeprazol. Rabeprazol spada v
skupino zdravil, ki se imenujejo
zaviralci protonske črpalke. Delujejo tako, da zmanjšajo tvorbo
želodčne kisline.
Tablete zdravila Ralic se uporabljajo za:
-
zdravljenje aktivnih razjed na dvanajstniku ali aktivnih benignih
razjed na želodcu (peptičnih
ulkusov);
-
zdravljenje simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne
refluksne bolezni (GERB),
imenovane tudi vnetje požiralnika, ki jo povzroča kislina in je
povezana z zgago, ali za
dolgotrajno zdravljenje GERB (vzdrževalno zdravljenje GERB);
-
simptomatično zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne
refluksne bolezni
(simptomatske GERB), ki je povezana tudi z zgago;
-
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma, redke bolezni, pri kateri
želodec izloča izjemno
velike količine kisline.
-
V kombinaciji z dvema antibiotikoma (klaritromicinom in amoksicilinom)
se tablete zdravila
Ralic uporabljajo za odstranitev okužbe z bakterijo
_H. pylori_
pri bolnikih s peptično razjedo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RALIC
NE JEMLJITE ZDRAVI

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-IB/007/G-25.03.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ralic 10 mg gastrorezistentne tablete
Ralic 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega rabeprazolata,
kar ustreza 9,42 mg
rabeprazola.
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazolata,
kar ustreza 18,85 mg
rabeprazola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
10 mg gastrorezistentne tablete so rožnate, filmsko obložene,
bikonveksne, okrogle tablete s
premerom 5,35 mm.
20 mg gastrorezistentne tablete so rumene, filmsko obložene,
bikonveksne, okrogle tablete s
premerom 7,30 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete zdravila Ralic so indicirane za zdravljenje:
-
aktivne razjede na dvanajstniku;
-
aktivne benigne razjede na želodcu;
-
simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolezni (GERB);
-
dolgotrajno zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni
(vzdrževalno zdravljenje GERB);
-
simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne
refluksne bolezni
(simptomatske GERB);
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma;
-
v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi terapevtskimi režimi za
eradikacijo bakterije
_Helicobacter pylori_
pri bolnikih s peptično razjedo. Glejte poglavje 4.2.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli/starejši bolniki:
_ _
_Aktivna razjeda na dvanajstniku in aktivna benigna razjeda na
želodcu: _
Priporočeni peroralni
odmerek za aktivno razjedo na dvanajstniku in aktivno benigno razjedo
na želodcu je 20 mg enkrat na
dan, zjutraj.
JAZMP-IB/007/G-25.03.2015
Aktivna razjeda na dvanajstniku se pri večini bolnikov pozdravi v
štirih tednih, vendar bodo nekateri
bolniki morda potrebovali dodatne štiri tedne zdravljenja. Aktivna
benigna razjeda na želodcu se pri
večini bolnikov pozdravi v šestih tednih, vendar bodo nekateri
bolniki morda potrebovali dodatnih šest
tednov zdravljenja.
_ _
_Erozivna ali