RALDON-RALDEX 10MG/ML ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESCITALOPRAM OXALATE

Διαθέσιμο από:

FARMELLAS ENTERPRISES LTD, CYPRUS (0000007237) Λεωφ. Αυξεντίου 27, ACROPOLIS CENTRE, T.K. 6021, Λάρνακα

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

ESCITALOPRAM OXALATE

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01630 ESCITALOPRAM OXALATE 12.780000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESCITALOPRAM

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802966001019 01 BTx1 (καφέ γυάλινη φιάλη με σταγονόμετρο x 28 ML) 28.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.05; Συσκευασίες: 2802966001026 02 BTx1 (καφέ γυάλινη φιάλη με σταγονόμετρο x 28 ML)+1 (σύριγγα x1 ML) 28.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.05

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RALDON-RALDEX
 10MG/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ
ESCITALOPRAM
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΥΛΛΆΔΙΟ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ

Φυλάξτε το φυλλάδιο. Μπορεί να
χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.

Το φάρμακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί
σε εσάς προσωπικά. Μην το
δίνετε σε άλλους. Μπορεί να τους
βλάψει ακόμη και εάν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν
οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη
ενέργεια
επιδεινωθεί,
ή
εάν
παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρετε
στο παρόν φυλλάδιο, σας παρακαλούμε να
το πείτε στον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1.
Τι είναι το RALDON-RALDEX
®
και σε τι χρησιμοποιείται
2.
Πριν πάρετε το RALDON-RALDEX
®
3.
Πώς πρέπει να παίρνετε το RALDON-RALDEX
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να αποθηκεύσετε το RALDON-RALDEX
®
6.
Περαιτέρω πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RALDON-RALDEX
® ΚΑΙ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
RALDON-RALDEX
®
ανήκει
σε
μία
ομάδα
αντικαταθλιπτικών
που
ονομάζονται
εκλεκτικοί
αναστολείς
επαναπρόσληψης
σεροτονίνης
(SSRIs). Τα φάρμακα αυτά δρουν στο σύστημα
σεροτονίνης στον
εγκέφαλο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RALDON-RALDEX
®
10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
10mg escitalopram (ως 12,78 mg escitalopram oxalate).
Κάθε σταγόνα περιέχει 0,5 mg escitalopram.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλέπε
ενότητα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, σχεδόν άχρωμο έως κιτρινωπό
διάλυμα με πικρή γεύση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού
επεισοδίου.
Θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή
χωρίς αγοραφοβία
Θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους
διαταραχής (κοινωνική φοβία)
Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους
διαταραχής.
Θεραπεία της ιδεοψυχαναγκαστικής
διαταραχής
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ασφάλεια της ημερήσιας δόσης άνω των
20 mg (40 σταγόνες) δεν έχει αποδειχθεί.
Οι πόσιμες σταγόνες RALDON-RALDEX
®
χορηγούνται άπαξ ημερησίως και
μπορούν να
λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Για την χορήγηση μπορεί να
χρησιμοποιηθεί ένα φιαλίδιο με
σταγονόμετρο ή με σύριγγα για
χορήγηση από το στόμα. Η σύριγγα φέρει
διαβάθμιση σε mg η οποία αναφέρεται
στην
δοσολογία της escitalopram.
Το RALDON-RALDEX
®
πόσιμ