RAGLITAN TAB 45MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

45MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 49,6MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PIOGLITAZONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 97418/11-11-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802977103016 BTx28 (blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802977103023 BTx98 (blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RAGLITAN ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 15 MG
RAGLITAN ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 30 MG
RAGLITAN ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 45 MG
Πιογλιταζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Raglitan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Raglitan
3.
Πώς να πάρετε το Raglitan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Raglitan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλη

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raglitan δισκία των 15mg
Raglitan δισκία των 30mg
Raglitan δισκία των 45mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Raglitan δισκία των 15 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνη
(ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 37,89 mg λακτόζη
μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 4.4).
Raglitan δισκία των 30 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg πιογλιταζόνη
(ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 75,77 mg λακτόζη
μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 4.4).
Raglitan δισκία των 45 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg πιογλιταζόνη
(ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 113,66 mg λακτόζη
μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τα δισκία είναι λευκά, σφαιρικά και
κυρτά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται ως
δεύτερης ή τρίτης γραμμής θεραπεία
του τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη
όπως περιγράφεται πιο κάτω:
ως
ΜΟΝΟΘΕΡΑΠΕΊΑ
-
σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε
υπέρβαρους ασθενείς) οι οποίοι δεν
ρυθμίζονται
ικανοποιητικά με
δίαιτα και άσκηση για τους οποίους δεν
συνιστάτα�