Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rabiesvirus, stam G52, inaktiverat
Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
QI07AA02
rabiesvirus, stam G52, inaktiverat
1 IE/dos
Injektionsvätska, suspension
aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; rabiesvirus, stam G52, inaktiverat 1 IE Aktiv substans
Receptbelagt
Får, Hund, Häst, Katt, Nöt
Förpacknings: Injektionsflaskor 10x 1 ml (1 dos)
Godkänd
2007-11-23
1 BIPACKSEDEL RABISIN VET INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 Köpenhamn S Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rabisin vet injektionsvätska, suspension 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos (1 ml) av vaccinet innehåller: AKTIV SUBSTANS: Inaktiverat rabiesvirus, stam G52 ≥ 2,09 log 10 OD 50 * och ≥ 1 IE** ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN: Aluminiumhydroxid 1,7 mg och GMEM-medium (aminosyror, mineralsalter, vitaminer och andra ämnen lösta i vatten för injektionsvätskor). * när batchkontroll utförs med ett _in vitro_ ELISA-test ** när batchkontroll utförs enligt Ph.Eur monografi 451 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Aktiv immunisering av hund, katt, häst, nötkreatur och får mot rabies. 5. KONTRAINDIKATIONER Injicera ej vaccinet subkutant på häst. 6. BIVERKNINGAR Som för alla vacciner kan en överkänslighetsreaktion uppkomma. Sådana är sällsynta och lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in. 2 Injektion av vaccinet kan i enstaka fall orsaka en mindre och övergående svullnad på injektionsstället. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG Nötkreatur, hund, häst, katt och får. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR _Hund och katt:_ 1 ml intramuskulärt eller subkutant Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rabisin vet injektionsvätska, suspension Vaccin mot rabies, inaktiverat, för veterinär användning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (1 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Inaktiverat rabiesvirus, stam G52 .......≥ 2,09 log 10 OD 50 * och ≥ 1 IE** ADJUVANS: Aluminiumhydroxid ...........................1,7 mg * när batchkontroll utförs med ett _in vitro_ ELISA-test ** när batchkontroll utförs enligt Ph.Eur monografi 451 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur, hund, häst, katt och får. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För aktiv immunisering av hund, katt, häst, nötkreatur och får mot rabies. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Injicera ej vaccinet subkutant på häst. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Endast friska djur bör vaccineras. Djuret bör inte utsättas för hårt arbete innan full immunitet har uppnåtts. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur - 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) 2 Som för alla vacciner kan en överkänslighetsreaktion uppkomma. Sådana är sällsynta och lämplig symptomatisk behandling skall då sättas in. Injektion av vaccinet kan i enstaka fall orsaka en mindre och övergående svullnad på injektionsstället. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Kan användas under dräktighet och laktation. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat saknas. Därför bör inga andra vacciner administreras inom 14 dagar före eller efter vaccination med denna produkt. 4.9 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Omskakas väl före användning. Tillämpa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο