RABEPRAZOLO DOC GENERICI

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Rabeprazolo

Διαθέσιμο από:

DOC GENERICI SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Rabeprazole

Μονάδες σε πακέτο:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLI

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Rabeprazolo

Περίληψη προϊόντος:

040681013 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 040681025 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 040681037 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 040681049 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 040681064 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 040681052 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RABEPRAZOLO DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RABEPRAZOLO DOC Generici
3.
Come prendere RABEPRAZOLO DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RABEPRAZOLO DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
RABEPRAZOLO DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati inibitori di pompa
protonica (IPP).
RABEPRAZOLO DOC Generici agisce riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
RABEPRAZOLO DOC Generici è usato per trattare:
•
ulcera del tratto superiore dell’intestino (ulcera duodenale) e
ulcera benigna dello stomaco;
•
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) con o senza ulcera. MRGE è
comunemente
descritta come un’infiammazione dell’esofago causata dall’acido
ed associata a bruciore di
stomaco. Il bruciore di stomaco è una sensazione di bruciore che va
dallo stomaco o dal
petto fino al collo. RABEPRAZOLO DOC Generici può essere usato anche
per il
trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(terapia di
mantenimento della MRGE). RABEPRAZOLO DOC Generici può essere usato
anche per il
trattamento sintomatico d

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RABEPRAZOLO DOC Generici 10 mg compresse gastroresistenti
RABEPRAZOLO DOC Generici 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di RABEPRAZOLO DOC Generici 10 mg compresse
gastroresistenti contiene 10 mg
di rabeprazolo sodico corrispondenti a 9,42 mg di rabeprazolo.
Una compressa di RABEPRAZOLO DOC Generici 20 mg compresse
gastroresistenti contiene 20 mg
di rabeprazolo sodico corrispondenti a 18,85 mg di rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
10 mg: compressa rosa, rivestita con film, oblunga, biconvessa.
20 mg: compressa gialla, rivestita con film, oblunga, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RABEPRAZOLO DOC Generici è indicato negli adulti.
RABEPRAZOLO DOC Generici è indicato per il trattamento di:
•
Ulcera duodenale attiva
•
Ulcera gastrica benigna attiva
•
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o
ulcerativa
•
Terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(terapia di mantenimento della
MRGE)
•
Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a molto grave
(MRGE sintomatica)
•
Sindrome di Zollinger-Ellison
•
Eradicazione dell’infezione da Helicobacter pylori in associazione
ad appropriati regimi terapeutici
antibatterici in pazienti con ulcera peptica (vedere paragrafo 4.2)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ADULTI/ANZIANI_:
_Ulcera duodenale attiva ed ulcera gastrica benigna attiva:_ la dose
orale raccomandata sia nell’ulcera
duodenale attiva che nell’ulcera gastrica benigna attiva è di 20 mg
una volta al giorno da assumere al
mattino.
Nella maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva la
cicatrizzazione avviene entro 4
settimane. Tuttavia alcuni pazienti possono richiedere, per
raggiungere la cicatrizzazione, altre 4
settimane di terapia. La maggior par