Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
RABEPRAZOLE SODIUM
KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501
A02BC04
RABEPRAZOLE
10MG
GASTRO RESISTANT TABLET
RABEPRAZOLE SODIUM (8000001712) 10MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
RABEPRAZOLE
Αρ. διαδικασίας: NL/H/1787/001/DC CHANGE TO LV/H/0267/001/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (29M020901) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (29M020902) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (29M020903) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) (29M020904) 15 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M020905) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ RABEPRAZOLE KRKA 10 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ RABEPRAZOLE KRKA 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ νατριούχος ραμπεπραζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα. ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ί Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rabeprazole Krka 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία Rabeprazole Krka 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Rabeprazole Krka 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίo περιέχει 10 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχούν σε 9,42 mg ραμπεπραζόλης. Rabeprazole Krka 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίo περιέχει 20 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχούν σε 18,85 mg ραμπεπραζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικό δισκίo Τα γαστροανθεκτικά δισκία των 10 mg είναι πορτοκαλί-ροζ, αμφίκυρτα, στρογγυλά δισκία με λοξοτομημένα άκρα, με διάμετρο δισκίου περίπου 5,7 mm. Τα γαστροανθεκτικά δισκία των 20 mg είναι ελαφρώς καφεκίτρινα, αμφίκυρτα, στρογγυλά, με διάμετρο δισκίου περίπου 7,2 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τα δισκία Rabeprazole Krka ενδείκνυνται για τη θεραπεία: - Του ενεργού έλκους του δωδεκαδακτύλου - Του ενεργού καλοήθους γαστρικού έλκους - Της συμπτωματικής διαβρωτικής ή ελκωτικής νόσου του οισοφάγου από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ) - Της νόσου του οισοφάγου από γαστροοισοφαγική π Διαβάστε το πλήρες έγγραφο