RABEPRAZOLE ACTAVIS 20MG/TAB ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RABEPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

RABEPRAZOLE

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0117976893 - RABEPRAZOLE - 18.850000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RABEPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

2802883802010 - 01 - BTx7 (Al/OPA/PVC/Al blister) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802027 - 02 - BTx14 (Al/OPA/PVC/Al blister) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802034 - 03 - BTx20 (Al/OPA/PVC/Al blister) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802041 - 04 - BTx28 (Al/OPA/PVC/Al blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802058 - 05 - BTx30 (Al/OPA/PVC/Al blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802065 - 06 - BTx56 (Al/OPA/PVC/Al blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802072 - 07 - BTx60 (Al/OPA/PVC/Al blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802089 - 08 - BTx98 (Al/OPA/PVC/Al blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802096 - 09 - BTx100 (Al/OPA/PVC/Al blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802102 - 10 - BTx30 (HDPE Bottles) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802119 - 11 - BTx100 (HDPE Bottles) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802126 - 12 - BTx250 (HDPE Bottles) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802883802133 - 13 - BTx120 (AL/OPA/PVC/AL blister) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RABEPRAZOLE/GENERICS 10 MG & 20MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΔΙΣΚΊΑ
RABEPRAZOLE/GENERICS 20MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
{ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΡΑΜΠΕΠΡΑΖΌΛΗ}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, ή το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rabeprazole/Generics και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Rabeprazole/Generics
3.
Πώς να πάρετε το Rabeprazole/Generics
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rabeprazole/Generics 10 mg Γαστροανθεκτικά Δισκία
Rabeprazole/Generics 20 mg Γαστροανθεκτικά Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
10 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που
αντιστοιχεί σε 9,42 mg
ραμπεπραζόλης.
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
20 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που
αντιστοιχεί σε
18,85 mg ραμπεπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
10 mg: Ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο το οποίο
φέρει το
εντύπωμα «R3» με μαύρη μελάνη στη μία
όψη του και είναι κενό στην άλλη όψη
του.
20 mg: Κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο το
οποίο φέρει το
εντύπωμα «R4» με μαύρη μελάνη στη μία
όψη του και είναι κενό στην άλλη όψη
του.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία Rabeprazole/Generics ενδείκνυνται για
τη θεραπεία:

Ενεργού έλκους του δωδεκαδακτύλου

Ενεργού καλοήθους γαστρικού έλκους

Συμπτωματικής διαβρωτικής ή
ελκωτικής γαστρο-οισοφαγικής
παλινδρόμησης (ΓΟΠ).

Γαστρο-οισο