Rabeprazol Mylan 10 mg Comprimido gastrorresistente

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Rabeprazol

Διαθέσιμο από:

Mylan, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Rabeprazole

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido gastrorresistente

Σύνθεση:

Rabeprazol sódico 10 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 25 unidade(s)

Kατηγορία:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

rabeprazole

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5237037 CNPEM: 50020838 CHNM: 10009720 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2009-09-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
24-11-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Rabeprazol Mylan 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Mylan 20 mg comprimidos gastrorresistentes
rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Rabeprazol Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Mylan
3.
Como tomar Rabeprazol Mylan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Rabeprazol Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rabeprazol Mylan e para que é utilizado
Rabeprazol Mylan contém a substância ativa rabeprazol sódico. Este
pertence a um
grupo de medicamentos designado por “Inibidores da Bomba de
Protões” (IBP).
Estes atuam por diminuição da quantidade de ácido produzida pelo
seu estômago
Rabeprazol Mylan é utilizado no tratamento das seguintes situações:
-
Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), que pode estar associada a
azia.
A DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do
estômago, escapam
para o esófago.
-
Úlcera no estômago ou na parte superior do intestino. No caso de as
úlceras
estarem infetadas com a bactéria Helicobacter pylori (H. pylori),
também lhe darão a
tomar antibióticos. Rabeprazol Mylan em conjunto com antibióticos
trata a infeção e
promove a cura da úlcera. Também para a infeção e evita o
reaparecimento da
úlcera.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison, quando o es

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
24-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol Mylan 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Mylan 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 10 mg de rabeprazol sódico,
equivalente
a 9,42 mg de rabeprazol.
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de rabeprazol sódico,
equivalente
a 18,85 mg de rabeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Mylan 10 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido
biconvexo,
cor-de-rosa, revestido por película.
Rabeprazol Mylan 20 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido
biconvexo,
amarelo, revestido por película.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Rabeprazol Mylan é indicado para o tratamento de:
-
Úlcera duodenal ativa
-
Úlcera gástrica benigna ativa
-
Doença de refluxo gastroesofágico ulcerativa ou erosiva sintomática
(DRGE).
-
Doença de refluxo gastroesofágico, tratamento prolongado
(terapêutica de
manutenção DRGE)
-
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
moderada a
muito grave (DRGE sintomática)
-
Síndroma de Zollinger-Ellison
-
Em combinação com regimes terapêuticos antibacterianos adequados,
para a
erradicação de Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica.
Ver a secção 4.2
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/idosos:
APROVADO EM
24-11-2022
INFARMED
Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral
recomendada
tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica
benigna ativa é de 20
mg uma vez por dia, de manhã.
A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de
quatro
semanas. Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas
de
tratamento para obter a cura. A maior parte dos doentes com úlcera
gástrica
benigna ativa cura-se em seis semanas. No entanto, também alguns
doen