Rökan Tropfen 40 mg Flüssigkeit

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt

Διαθέσιμο από:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

INN (Διεθνής Όνομα):

Set ginkgo dry extract

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Flüssigkeit

Σύνθεση:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt 40.mg

Καθεστώς αδειοδότησης:

gültig

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Rökan

Tropfen 40 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST RÖKAN
 TROPFEN 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RÖKAN
 TROPFEN 40 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST RÖKAN
 TROPFEN 40 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST RÖKAN
 TROPFEN 40 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST RÖKAN
 TROPFEN 40 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST RÖKAN
 TROPFEN 40 MG?
RÖKAN
 TROPFEN 40 MG
40 mg / ml Flüssigkeit
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST RÖKAN
 TROPFEN 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
RÖKAN
 TROPFEN 40 MG ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
RÖKAN
 TROPFEN 40 MG WIRD ANGEWENDET
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leistungseinbußen. Die
Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei
fortschreitender Ab-
nahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles
Syndrom) mit den Hauptbe-
schwerden:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Niedergeschlagenheit,
Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob die Krank-
heitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grund

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RÖKAN
 TROPFEN 40 MG
40 mg / ml Flüssigkeit
Für Erwachsene ab 18 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 Tropfen (1 ml Flüssigkeit) enthalten:
Wirkstoff:
40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1),
Auszugsmittel Aceton
60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8 - 10,8 mg Flavonoide, berechnet
als Flavonoid-
glykoside, sowie 2,0 - 2,8 mg Terpenlactone, davon 1,12 - 1,36 mg
Ginkgolide A, B
und C und 1,04 - 1,28 mg Bilobalid, und enthält unter 0,2 µg
Ginkgolsäuren pro 20
Tropfen.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leis-
tungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei
dementi-
ellen Syndromen mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive
Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei pri-
mär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus
beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
wer-
den.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden,
ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grund-
erkrankung beruhen.
- 2 -
-
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer
arterieller Ver-
schlusskrankheit im Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio
intermittens) im
Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere
Gehtraining.
-
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: _
"Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen
grundsätzlich der
Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender
Schwerhörigkeit bzw.