Quinoflox 100 mg/ml Roztwór do podawania w wodzie do picia

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Enrofloxacinum

Διαθέσιμο από:

GLOBAL VET HEALTH S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Enrofloxacinum

Δοσολογία:

100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztwór do podawania w wodzie do picia

Θεραπευτική ομάδα:

królik; kura

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 2 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990924196; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990924202

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
I OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
ETYKIETO-ULOTKA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
GLOBAL VET HEALTH SL
C/Capçanes
Nº 12-bajos
Polígono Agro-Reus
REUS 43206
HISZPANIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Tarragona
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Quinoflox 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
królików
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E 1519)
14,6 mg
Klarowny, żółty roztwór do podania w wodzie do picia
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury (brojlery, kury przeznaczone do remontu stada, nioski jaj
lęgowych brojlerów):
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida _
Króliki: leczenie infekcji dróg oddechowych spowodowanych przez
_P. multocida_
,
_ _
wrażliwe na
enrofloksacynę.
Wskazany w przypadkach, w których doświadczenie kliniczne, poparte -
o ile to możliwe - testami
wrażliwości drobnoustrojów, wskazuje na enrofloksacynę jako lek z
wyboru.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach niewydolności nerek lub wątroby.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami rozwoju tkanki chrzęstnej.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na enrofloksacynę lub na
inne (fluoro)chinoliny lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w profilaktyce.
Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia
oporności/oporności krzyżowej na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Patrz punkt „Okres karencji”
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach, u młodych zwierząt w okresie
szybkiego

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Quinoflox 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
królików
Aquaflox 100 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and
rabbits [ES]
Quinoflox 100 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
and rabbits [PT, RO, IT, DE,
UK, BE]
NYOFLOX 100 mg/ml solution for use in drinking water for chicken and
rabbits [FR]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E 1519)
14,6 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia
Klarowny, żółty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, kury przeznaczone do remontu stada, nioski jaj
lęgowych brojlerów) i króliki
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kury (brojlery, kury przeznaczone do remontu stada, nioski jaj
lęgowych brojlerów):
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida _
_ _
Króliki: Leczenie infekcji dróg oddechowych spowodowanych przez
_P. multocida _
wrażliwe na
enrofloksacynę.
Wskazany w przypadkach, w których doświadczenie kliniczne, poparte -
o ile to możliwe - testami
wrażliwości drobnoustrojów, wskazuje na enrofloksacynę jako lek z
wyboru.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach niewydolności nerek lub wątroby.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami rozwoju tkanki chrzęstnej.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na enrofloksacynę lub na
inne (fluoro)chinoliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w profilaktyce.
Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia
oporności/oporności krzyżowej na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Patrz punk