Quinapril beta comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Quinaprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Διαθέσιμο από:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Διεθνής Όνομα):

Quinapril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Quinaprilhydrochlorid (23354) 10,83 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-12-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1- 1 -
156136- 136 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60604.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Quinapril beta comp 10 mg/12,5 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quinapril beta comp
10 mg/12,5 mg beachten?
3. Wie ist Quinapril beta comp 10 mg/12,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quinapril beta comp 10 mg/12,5 mg aufzubewahren?
PE 
QUINAPRIL BETA COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
PF   
Wirkstoffe: Quinaprilhydrochlorid + Hydrochlorothiazid
PG   
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Quinaprilhydrochlorid und
Hydrochlorothiazid.
1 Tablette enthält 10 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: schweres basisches Magnesiumcarbonat;
Calciumhydrogenphosphat; vorverkleisterte Stärke (Mais);
Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Filmüberzug: Hyprolose; Hypromellose, Macrogol (400); Titandioxid (E 171);
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172); Eisen(III)-oxid (E 172).
2- 2 -
256236- 236 -
P4   
Quinapril beta comp 10 mg/12,5 mg ist in Packungen mit 30, 50 und
100 Filmtablet

Αρχείο Π.Χ.Π.

Variation Typ IB/017
SE/H/0446/001-003
Quinapril beta comp 10 mg/12.5 mg, 20 mg/12.5 mg, 20 mg/25 mg
Filmtabletten
FACHINFORMATION
 1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quinapril beta comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinapril beta comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinapril beta comp 20 mg/25 mg Filmtabletten
 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quinapril beta comp 10 mg/12,5 mg_
Eine Filmtablette enthält 10 mg
Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid) und 12,5 mg 
Hydrochlorothiazid.
_Quinapril beta comp 20 mg/12,5 mg_
Eine Filmtablette enthält 20 mg
Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid) und 12,5 mg 
Hydrochlorothiazid.
_Quinapril beta comp 20 mg/25 mg_
Eine Filmtablette enthält 20 mg
Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid) und 25 mg 
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
 3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quinapril beta comp 10 mg/12,5 mg_
Ovale, rosa, bikonvexe Filmtablette, mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten und der Prägung "I" 
auf einer Seite. Größe 4,5 x 8,7 mm.
_Quinapril beta comp 20 mg/12,5 mg_
Ovale, rosa, bikonvexe Filmtablette, mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten und der Prägung "L" 
auf einer Seite. Größe 5,8 x 11,3 mm.
_Quinapril beta comp 20 mg/25 mg _
Runde, rosa, bikonvexe Filmtablette, mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten und der Prägung "I" 
auf einer Seite. Durchmesser 8,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert,
deren Blutdruck nicht ausreichend durch 
Quinapril allein eingestellt werden kann.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, vor der Gabe von
Quinapril beta comp eine Dosistitration der 
Einzelbestandteile vorzunehmen. 
Seite 1 von 18
Variation Typ IB/017
SE/H/0446/001-003
Quinapril beta comp 10 mg/12.5 mg, 20 mg/12.5 mg, 20 mg/25 mg
Filmtabletten
Falls klinisch erforderlich kann ein direkter Wechsel