Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LITHIUMCARBONAT
Teofarma Srl
N05AN01
lithium carbonate
60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Lithium
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1971-02-12
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN QUILONORM RETARD 450 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: LITHIUMCARBONAT _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quilonorm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quilonorm beachten? 3. Wie ist Quilonorm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quilonorm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUILONORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quilonorm wirkt vorbeugend und mildernd bei manisch-depressiven Erkrankungen. Die volle Wirkung der Behandlung tritt mitunter erst nach Monaten ein. In den meisten Fällen ist eine jahrelange, vor allem regelmäßige Lithiumbehandlung notwendig. Quilonorm wird angewendet für: - Akute Episoden manischer und hypomanischer Erkrankungen - Vorbeugung manisch-depressiver Erkrankung 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUILONORM BEACHTEN? QUILONORM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Lithiumcarbonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Quilonorm einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quilonorm ist erforderlich bei - wenn Sie unter einer Erkrankung namens Brugada-Syndrom leiden, od Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quilonorm retard 450mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 450 mg Lithiumcarbonat (entsprechend 12,2 mmol Lithium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 62 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis mattweiße längliche Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Akute Episoden manischer und hypomanischer Erkrankungen • Prophylaxe manisch-depressiver Erkrankungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Je nach Serumkonzentration und klinischem Ansprechen ist eine individuelle Dosierung erforderlich. Die Serum-Lithiumkonzentration wird anhand von Blutproben so genau als möglich 12 Stunden nach der letzten Dosis, in der Regel 12 Stunden nach der Abenddosis, gemessen. Für die Erhaltungstherapie reichen meist 2 Tabletten (900 mg) pro Tag. Die volle Wirkung der Therapie tritt mitunter erst nach Monaten ein. BEENDIGUNG DER LITHIUMTHERAPIE: Geplantes Absetzen: Es wird empfohlen, Lithium über einen Zeitraum von mindestens 2 Wochen schrittweise abzusetzen, um ein erneutes Auftreten der Grunderkrankung möglichst zu vermeiden. Absetzen auf Grund von Toxizität: Bei den ersten Anzeichen einer Intoxikation soll die Therapie sofort abgebrochen werden. ERWACHSENE AKUTE MANIE Ein optimales Ansprechen kann im Allgemeinen mit 1800 mg/Tag (4 Tabletten) in aufgeteilten Dosen erreicht werden. Diese Dosierung führt zu erwünschten Serum-Lithiumkonzentrationen von 0,8 bis 1,2 mmol/l. Seite 2 von 11 LANGZEITTHERAPIE UND PROPHYLAXE Die Serum-Lithiumspiegel der Patienten sollten auf den Bereich von 0,5 bis 1,0 mmol/l eingestellt werden. Die Serum-Lithiumspiegel sollten in der akuten Phase häufig (wöchentlich) erh Διαβάστε το πλήρες έγγραφο