Quiflox 20 mg/ml

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Δραστική ουσία:

marbofloxacin 20 mg

Διαθέσιμο από:

Krka d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA93

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for injection

Θεραπευτική ομάδα:

marbofloxacin

Θεραπευτική περιοχή:

Cattle, Pigs

Ημερομηνία της άδειας:

2011-02-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1 
Marbofloxacin 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
FR     

SmPCPIL013708/3 
20.09.2010 – Updated:  10.02.2011 
Page 1 of 6  

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1.3.1 
Marbofloxacin 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
FR     

SmPCPIL013708/3 
20.09.2010 – Updated:  10.02.2011 
Page 2 of 6  

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Quiflox  20 mg/ml  solution  for injection  for cattle (calves) and pigs 
Marfloquin  20 mg/ml  solution  for injection  for cattle (calves) and pigs 

Quiflox  20 mg/ml  solution  for injection  for cattle (calves) and pigs (Czech Republic,  Hungary, Latvia, 
Lithuania,  Slovak Republic) 
Marfloquin  20 mg/ml  solution  for injection  for cattle (calves) and pigs (Austria, Belgium,  Denmark, 
Finland,  France, Germany, Greece, Italy, Luxembourg,  Netherlands, Norway, Portugal,  Spain, United 
Kingdom) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml of solution  for injection  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 
20 mg 

EXCIPIENTS: 
Metacresol 
2 mg 
Disodium  edetate 
0.10 mg 
Monothioglycerol 
0.50 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, greenish yellow  to brownish yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle (calves). 
Pigs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In pre-ruminant and ruminant  calves: 
- 
treatment of respiratory infections  caused by sensitive strains of _Pasteurella multocida_, 
_Mannheimia haemolytica_, and _Mycoplasma bovis_. 

In pigs: 
- 
treatment of respiratory infections  caused by sensitive strains of�