QUETIN 200 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

quetiapine

Διαθέσιμο από:

Zentiva a.s. (Szlovákia)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

quetiapine

Μονάδες σε πακέτο:

30x 60x 90x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2007-05-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ – INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIN 25 MG FILMTABLETTA
QUETIN 100 MG FILMTABLETTA
QUETIN 200 MG FILMTABLETTA
(quetiapin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Quetint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetint tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Quetin az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozó
gyógyszer. Ezek enyhítik bizonyos
pszichés betegségek gyors lefolyású vagy hosszan tartó tüneteit,
mint például a hallucinációkat (pl.
nem létező hangok észlelése) nem szokványos és nyugtalanító
gondolatokat, a viselkedésben
bekövetkezett változásokat, a magányosság és zavartság
érzését.
A Quetin a skizofrénia kezelésére alkalmazható továbbá a mánia
kezelésére, amelynél a beteg
túlzottan feldobottnak vagy fokozottan aktívnak érzi magát.
A Quetin felnőtt betegek kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A QUETIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A QUETINT:
- ha allergiás (túlérzékeny) a quetiapinra vagy a Quetin egyéb
összetevőjére;
A QUETIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ:
-
ha szív- és érrendszeri betegségben

Αρχείο Π.Χ.Π.

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Quetin 25 mg filmtabletta
Quetin 100 mg filmtabletta
Quetin 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Quetin 25 mg filmtabletta: 25 mg quetiapin tablettánként (28,78 mg
quetiapin-fumaráttal
egyenértékű);
Quetin 100 mg filmtabletta: 100 mg quetiapin tablettánként (115,13
mg quetiapin-fumaráttal
egyenértékű);
Quetin 200 mg filmtabletta: 200 mg quetiapin tablettánként (230,26
mg quetiapin-fumaráttal
egyenértékű).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Quetin 25 mg filmtabletta: rózsaszínű, kerek, bikonvex
filmtabletták;
Quetin 100 mg filmtabletta: narancssárga színű, kerek, bikonvex
filmtabletták;
Quetin 200 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, bikonvex
filmtabletták;
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia kezelése.
Bipoláris rendellenességgel összefüggő maniás epizódok
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Quetin naponta kétszer, étkezéstől függetlenül alkalmazandó.
_Felnőttek:_
Schizophrenia kezelése:
A teljes napi dózis az első napon 50 mg, a másodikon 100 mg, a
harmadikon 200 mg, és 300 mg
adandó a negyedik napon. A negyedik naptól kezdődően a dózist ki
kell titrálni a hatékony dózis
eléréséig, általában napi 300 és 450 mg közötti mennyiségig.
Egyes betegek esetében a dózis
egyénileg is beállítható a klinikai válasz és a tolerancia
függvényében; a napi dózis 150-től 750 mg-ig
terjedhet.
Maniás epizódok kezelése:
A kezelés első négy napjában a következőek a teljes napi
dózisok: 100 mg (1. nap), 200 mg (2. nap),
300 mg (3. nap) és 400 mg (4. nap). A dózis a hatodik napra tovább
növelhető napi 800 mg-ig, de a
napi dózisemelés nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Egyes betegek esetében a dózis egyénileg is beállítható 200-800
mg-os határokon belül a klinikai
válasz és a tolerancia függvényében. A szokásos hatásos dózis
napi 400-800 mg.
_Idősek (>65 év)_
2296