QUETIAPINE/SANDOZ 200MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

QUETIAPINE FUMARATE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA (0000011016) Verovskova 57, Ljubljana, SI-1000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

QUETIAPINE FUMARATE

Δοσολογία:

200MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Σύνθεση:

INEOF01299 QUETIAPINE FUMARATE 230.240000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

QUETIAPINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2334/003/E/001; Αρ. άδειας: 55796/12-7-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803117403010 01 BTx10 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803117403027 02 BTx30 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 12.64; Συσκευασίες: 2803117403034 03 BTx50 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803117403041 04 BTx56 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803117403058 05 BTx60 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 22.28; Συσκευασίες: 2803117403065 06 BTx100 (PVC/PCTFE-Alu Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803117403072 07 BTx60(HDPE BOTTLE) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803117403089 08 BTx120 (HDPE BOTTLE) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
QUETIAPINE/SANDOZ 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Κουετιαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Quetiapine/Sandoz και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Quetiapine/Sandoz
3. Πώς να πάρετε το Quetiapine/Sandoz
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Quetiapine/Sandoz
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quetiapine/Sandoz 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Quetiapine/Sandoz 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Quetiapine/Sandoz 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Quetiapine/Sandoz 300 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Quetiapine/Sandoz 400 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tο Quetiapine/Sandoz 50 mg περιέχει 50 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 14 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Tο Quetiapine/Sandoz 150 mg περιέχει 150 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 42 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Tο Quetiapine/Sandoz 200 mg περιέχει 200 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 56 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Tο Quetiapine/Sandoz 300 mg
περιέχει 300 mg quetiapine (ως quetiapine fumarate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 85 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Tο Quetiapine/Sandoz 400 mg περιέχει 400 mg quetiapine (ως
quetiapine fumarate)
Έκδοχο με γνωστή δράση: 113 mg λακτόζη
(άνυδρη) ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης
50mg: ένα λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό
αμφίκυρτο δισκίο, 7,1 mm σε διάμετρο and 3,2
mm
σε πάχος, με χαραγμένο το "50" στη μία
πλευρά.
150mg: ένα