Quetiapine Retard Mylan 50 mg compr. lib. prol.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Fumarate de Quétiapine 57,5 mg - Eq. Quétiapine 50 mg

Διαθέσιμο από:

Viatris GX BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

Quetiapine Fumarate

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé à libération prolongée

Σύνθεση:

Fumarate de Quétiapine 57.5 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Quetiapine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 466284-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466284-04 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466284-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466284-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466293-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466284-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466284-06 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
QUETIAPINE RETARD MYLAN 50 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE RETARD MYLAN 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE RETARD MYLAN 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE RETARD MYLAN 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPINE RETARD MYLAN
400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
quétiapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Quetiapine Retard Mylan et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Quetiapine Retard Mylan ?
3.
Comment prendre Quetiapine Retard Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Quetiapine Retard Mylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE QUETIAPINE RETARD MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Quetiapine Retard Mylan contient une substance appelée « quétiapine
». Il appartient à un groupe de
médicaments appelés « antipsychotiques ». Quetiapine Retard Mylan
peut s’utiliser pour traiter
plusieurs maladies, p. ex. :

Dépression bipolaire et épisodes dépressifs majeurs dans le cadre
d’un trouble dépressif
majeur : vous vous sentez triste. Il se peut que vous ressentiez une
dépression, un sentiment de
culpabilité, un manque d’énergie et d’appétit ou que vous ne
parveniez

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Quetiapine Retard Mylan
50 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine Retard Mylan
150 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine Retard Mylan
200 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine Retard Mylan
300 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine Retard Mylan
400 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de 50 mg contient 50 mg de quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Chaque comprimé de 150 mg contient 150 mg de quétiapine (sous forme
de fumarate de quétiapine).
Chaque comprimé de 200 mg contient 200 mg de quétiapine (sous forme
de fumarate de quétiapine).
Chaque comprimé de 300 mg contient 300 mg de quétiapine (sous forme
de fumarate de quétiapine).
Chaque comprimé de 400 mg contient 400 mg de quétiapine (sous forme
de fumarate de quétiapine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
50 mg : Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur brune,
portant l’inscription « Q 50 » gravée
sur une face
150 mg : Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur
blanche, portant l’inscription « Q 150 »
gravée sur une face
200 mg : Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur jaune,
portant l’inscription « Q 200 » gravée
sur une face
300 mg : Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur jaune
pâle, portant l’inscription « Q 300 »
gravée sur une face
400 mg : Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur
blanche, portant l’inscription « Q 400 »
gravée sur une face
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Quetiapine Retard Mylan
est indiqué pour :

Le traitement de la schizophrénie ;

Le traitement du trouble bipolaire :
o
Pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
le trouble bipolaire
o
Pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs d