Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
kvetiapiin
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
N05AH04
kvetiapiin
200mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Quetiapine Polpharma, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Quetiapine Polpharma, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Quetiapine Polpharma, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Quetiapine Polpharma, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Quetiapine Polpharma, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kvetiapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Quetiapine Polpharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Quetiapine Polpharma võtmist 3. Kuidas Quetiapine Polpharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Quetiapine Polpharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Quetiapine Polpharma ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi nimetus on Quetiapine Polpharma. Selle toimeaine on kvetiapiin. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Need ravimid aitavad seisundite korral, mis põhjustavad selliseid sümptomeid nagu: - te võite näha, kuulda või tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei vasta tõele või tunda ebatavalist umbusklikkust, ärevust, segasust, süüd, pinget või depressiooni; - te võite tunda suurt elevust, õnnetunnet, erutust, entusiasmi või üliaktiivsust või pidurdamatust, sh olla agressiivne, käituda häirivalt või agressiivselt. 2. Mida on vaja teada enne Quetiapine Polpharma võtmist Ärge võtke Quetiapine Polpharma’t: - kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quetiapine Polpharma, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Quetiapine Polpharma, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Quetiapine Polpharma, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Quetiapine Polpharma, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Quetiapine Polpharma, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg või 300 mg kvetiapiini (fumaraadina). INN. Quetiapinum Quetiapine Polpharma 25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,315 mg laktoosmonohüdraati. Quetiapine Polpharma 100 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,26 mg laktoosmonohüdraati. Quetiapine Polpharma 150 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,89 mg laktoosmonohüdraati. Quetiapine Polpharma 200 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,52 mg laktoosmonohüdraati. Quetiapine Polpharma 300 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,78 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 25 mg: Roosat värvi ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. 100 mg: Kollast värvi ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. 150 mg: Kreemjat värvi ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. 200 mg: Valget värvi ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. 300 mg: Valget värvi piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Skisofreenia. Bipolaarse häirega seotud mõõduka raskusega kuni raskete mania episoodide ravi. Ei ole tõestatud, et kvetiapiin hoiaks ära mania või depressiooni episoodide kordumist (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis 2 Erinevate näidustuste puhul on annustamisskeemid erinevad. Seetõttu tuleb taga Διαβάστε το πλήρες έγγραφο