Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
quétiapine
MYLAN SAS
N05A H04
quetiapine
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > quétiapine : 200 mg . Sous forme de : fumarate de quétiapine
liste I
antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines
34009 300 ou 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2015-04-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/07/2015 Dénomination du médicament QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée Quétiapine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP contient une substance qui s'appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés les antipsychotiques. Indications thérapeutiques QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : · la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : où vous pouvez avoir un Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/07/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 200 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé jaune oblong, portant l’inscription “Q 200” gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP est indiqué dans : · le traitement de la schizophrénie, · le traitement des troubles bipolaires : o dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires ; o dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires ; o dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d'un épisode maniaque ou dépressif. · le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un Trouble Dépressif Majeur (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie (voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de la quétiapine (voir rubrique 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient donc de bien s'assurer que le patient reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état. Adultes Traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires : QUETIAPINE MYLAN PHARMA LP doit être pris au moins une heure avant un repas. La posologie quotidienne de départ est de 300 mg au jour 1 et 600 mg au jour 2. La posologie quotidienne recommandée est de 600 mg, mais elle peut être augmentée jusqu'à 800 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο