Quetiapine Fair-Med 100 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Quetiapinefumaraat 115,13 mg - Eq. Quetiapine 100 mg

Διαθέσιμο από:

Fair-Med Healthcare GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

Quetiapine Fumarate

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Quetiapinefumaraat 115.13 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Quetiapine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 430805-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-12 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-16 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-14 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430805-15 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2012-11-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE FAIR-MED 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FAIR-MED 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FAIR-MED 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FAIR-MED 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FAIR-MED 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE FAIR-MED 4-DAAGSE STARTVERPAKKING
Quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt
Quetiapine Fair-Med
gebruikt?
2.
Wanneer mag u
Quetiapine Fair-Med
niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn?
3.
Hoe gebruikt u
Quetiapine Fair-Med
?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u
Quetiapine Fair-Med
?
6.
Inhoud van de
verpakking en o
verige info
rmatie.
1.
WAARVOOR WORDT
QUETIAPINE FAIR-MED GEBRUIKT?
Quetiapine Fair-Med
bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel behoort
tot
de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Quetiapine Fair-Med
kan
worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals:
•
Bipolaire depressie en ernstige depressieve episodes bij unipolaire
depressie: u
kunt zich verdrietig, depressief of schuldig voelen, energietekort,
eetlustverlies of
slaapproblemen hebben.
•
Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of
hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of
verstorend zijn.
•
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die
niet waar zi

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Fair-Med 25 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Fair-Med 100 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Fair-Med 150 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Fair-Med 200 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Fair-Med 300 mg, filmomhulde tabletten
Quetiapine Fair-Med 4-Daagse Startverpakking
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Quetiapine Fair-Med 25 mg bevat 25 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstoffen met bekend effect:
7,00 mg lactosemonohydraat en 0,003 mg Zonnegeel (E110)
Quetiapine Fair-Med 100 mg bevat 100 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect:
28,00 mg lactosemonohydraat
Quetiapine Fair-Med 150 mg bevat 150 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect: 42,00 mg lactosemonohydraat
Quetiapine Fair-Med 200 mg bevat 200 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect:
56,00 mg lactosemonohydraat
Quetiapine Fair-Med 300 mg bevat 300 mg quetiapine (
als quetiapinefumaraat
)
Hulpstof met bekend effect:
84,00 mg lactosemonohydraat
Quetiapine Fair-Med StarterPack bevat 6 tabletten met 25 mg, 3
tabletten met 100 mg en 1 tablet met
200 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Quetiapine Fair-Med
25 mg tabletten zijn perzikkleurige, ronde, biconvexe met een diameter
van
ongeveer 5.7 mm.
Quetiapine Fair-Med
100 mg
tabletten zijn
gele, ronde, biconvexe met een breukstreep op een zijde en
met een diameter van ongeveer 9,1 mm.
Quetiapine Fair-Med 150 mg
tabletten zijn
lichtgele, ronde, biconvexe met een diameter van ongeveer
10.45 mm.
Quetiapine Fair-Med
200 mg
tabletten zijn
witte, ronde, biconvexe met een breukstreep op een zijde en
met een diameter van ongeveer 12,1 mm.
Quetiapine Fair-Med
300 mg
tabletten zijn
witte, capsulevormige, biconvexe met een breukstreep op
een zijde. De tablet is ongeveer 7 mm dik, 19 mm lang & 9 mm breed.
De 100, 200 en 300 mg tabletten kunnen
worden verdeeld in gelijke d