Quetiapina ratiopharm 300 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Quetiapina

Διαθέσιμο από:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

Quetiapine

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Quetiapina, fumarato 345.39 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 60 unidade(s)

Kατηγορία:

2.9.2 - Antipsicóticos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

quetiapine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5465554 CNPEM: 50032518 CHNM: 10021620 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina ratiopharm 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina ratiopharm 300 mg comprimidos revestidos por película
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Ratiopharm e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Ratiopharm
3. Como tomar Quetiapina Ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Ratiopharm e para que é utilizado
Quetiapina Ratiopharm contém uma substância designada por
quetiapina. Quetiapina
Ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos designados por
antipsicóticos.
Quetiapina Ratiopharm pode ser usada para tratar várias doenças,
tais como:
Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido, culpado,
com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue
dormir.
Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente des

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina ratiopharm 25 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina ratiopharm 100 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina ratiopharm 200 mg Comprimidos revestidos por película
Quetiapina ratiopharm 300 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina ratiopharm 25 mg contém 25 mg de quetiapina
(correspondente a
28,7825 mg de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose - 15,0235 mg por comprimido (sob a forma de lactose
mono-hidratada)
Quetiapina ratiopharm 100 mg contém 100 mg de quetiapina
(correspondente a
115,13 mg de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose - 60,102 mg por comprimido (sob a forma de lactose
mono-hidratada)
Quetiapina ratiopharm 200 mg contém 200 mg de quetiapina
(correspondente a
230,26 mg de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose - 113,34 mg por comprimido (sob a forma de lactose
mono-hidratada)
Quetiapina ratiopharm 300 mg contém 300 mg de quetiapina
(correspondente a
345,39 mg de fumarato de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido: 178,81 mg por comprimido (sob a forma
de lactose
mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 25 mg são comprimidos revestidos por película,
biconvexos,
redondos, cor de laranja claros e com a gravação “25” numa das
faces e lisos na
outra face.
Os comprimidos de 100 mg são comprimidos revestidos por película,
biconvexos,
redondos, cor de laranja claros e com a gravação “100” numa das
faces e lisos na
outra face.
Os comprimidos de 200 mg são comprimidos revestidos por película,
biconvexos,
redondos, de cor branca a esbranquiçada, e com a gravação “200”
numa das faces e
lisos na outra face.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Os comprimidos de 300 mg são comprimidos revestidos por película, em
forma de
c