Quetiapina Pentafarma 300 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Quetiapina

Διαθέσιμο από:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

Quetiapine

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Quetiapina, fumarato 345.39 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 20 unidade(s)

Kατηγορία:

2.9.2 - Antipsicóticos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

quetiapine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5239025 CNPEM: 50032496 CHNM: 10021620 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2009-09-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Pentafarma 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos
revestidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Pentafarma
3. Como tomar Quetiapina Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Pentafarma e para que é utilizado
Quetiapina Pentafarma contém uma substância designada por
quetiapina. Esta
substância
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antipsicóticos.
Quetiapina Pentafarma pode ser usado para tratar várias doenças,
tais como:
- Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido, sentir-
se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não
consegue dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
O seu médico pode continuar a prescrever-lhe Quetiapina Pentafarma
ainda que se
sinta melhor.
2. O que precisa de sab

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Pentafarma 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pentafarma 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pentafarma 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Pentafarma 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Pentafarma 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de
fumarato
de quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido:
Um comprimido contém 1 mg de lactose mono-hidratada.
Quetiapina Pentafarma 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de
fumarato
de quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido:
Um comprimido contém 4 mg de lactose mono-hidratada.
Quetiapina Pentafarma 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de
fumarato
de quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido:
Um comprimido contém 8 mg de lactose mono-hidratada.
Quetiapina Pentafarma 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de
fumarato
de quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido:
Um comprimido contém 12 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Quetiapina Pentafarma 25 mg são biconvexos, de
forma redonda
e com cor de pêssego.
Os comprimidos de Quetiapina Pentafarma 100 mg são biconvexos, de
forma
redonda, cor amarela e com uma linha de quebra numa das faces.*
Os comprimidos de Quetiapina Pentafarma 200 mg são biconvexos, de
forma
redonda, de cor branca.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Os comprimidos de Quetiapina Pentafarma 300 mg são em forma de
cápsula e de cor
branca, com uma linha de quebra numa das faces.*
*O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina Pentafarma está indicado para:
- Tratamento da Esquizofrenia
- Tratamento da perturbação bipolar:
- Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na
perturbação
bipolar.