QUETIAPINA MYLAN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Quetiapina

Διαθέσιμο από:

MYLAN S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

Quetiapine

Μονάδες σε πακέτο:

"150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL; "150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30X1 COM

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Quetiapina

Περίληψη προϊόντος:

043057292 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057102 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057342 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057280 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 043057189 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057239 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 043057191 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057367 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057330 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 043057355 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057379 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057381 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057254 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057177 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057203 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 043057215 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057227 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057241 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057266 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057278 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057328 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057304 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato; 043057393 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 043057140 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057025 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057114 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057049 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057088 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057037 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057090 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057165 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057153 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057076 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057052 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057064 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057126 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057138 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057013 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043057316 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL MONODOSE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
QUETIAPINA MYLAN 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
QUETIAPINA MYLAN 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
QUETIAPINA MYLAN 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
QUETIAPINA MYLAN 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
QUETIAPINA MYLAN 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO _Quetiapina_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Quetiapina Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Mylan
3.
Come prendere Quetiapina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Mylan
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È QUETIAPINA MYLAN E A COSA SERVE
Quetiapina Mylan contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa
sostanza appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati antipsicotici. Quetiapina Mylan può
essere usata per trattare
diverse malattie, come le seguenti:
•
Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori associati a
disturbo depressivo
maggiore: ci si può sentire tristi oppure depressi, con senso di
colpa, senza energia, senza
appetito o con difficoltà a prendere sonno.
•
Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati,
entusiasti o iperattivi o avere poca
capacità di giudizio, inclusi stati di aggressività o distruttivi.
•
Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella
realtà non sono presenti,
ci si convince di cose che non corris

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Mylan 50 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina Mylan 150 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina Mylan 200 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina Mylan 300 mg compresse a rilascio prolungato
Quetiapina Mylan 400 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di quetiapina (come quetiapina
fumarato)
Ogni compressa da 150 mg contiene 150 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Ogni compressa da 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Ogni compressa da 300 mg contiene 300 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Ogni compressa da 400 mg contiene 400 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
50 mg: compresse marroni, rivestite con film, a forma di capsula, con
inciso “Q 50” su di un
lato e lisce sull’altro
150 mg: compresse bianche, rivestite con film, a forma di capsula, con
inciso “Q 150” su di un
lato e lisce sull’altro
200 mg: compresse gialle, rivestite con film, a forma di capsula, con
inciso “Q 200” su di un
lato e lisce sull’altro
300 mg: compresse giallo chiaro, rivestite con film, a forma di
capsula, con inciso “Q 300” su
di un lato e lisce sull’altro
400 mg: compresse bianche, rivestite con film, a forma di capsula, con
inciso “Q 400” su di un
lato e lisce sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Quetiapina Mylan è indicata per il:
•
trattamento della schizofrenia,
•
trattamento del disturbo bipolare:
o
per il trattamento degli episodi maniacali di entità da moderata a
grave nel disturbo
bipolare
o
per il trattamento degli episodi depressivi maggiori nel disturbo
bipolare
o
per la prevenzione delle recidive di episodi maniacali o depressivi
nei pazienti affetti
da disturbo bipolare, che hanno risposto in precedenza al tr