Quetiapin Stada 25 mg Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

quetiapinum

Διαθέσιμο από:

Spirig HealthCare AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

quetiapinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

quetiapinum 25 mg zu quetiapini fumaras, excipiens pro compresso Dunst.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Neuroleptikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie
wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Quetiapin Stada® Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Quetiapin Stada und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Quetiapin Stada wird bei Erwachsenen zur Behandlung von psychischen
Krankheiten angewendet bei
denen das Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder
das Handeln beeinträchtigt sind
(Schizophrenie). Typische Symptome können z.B. sein: Halluzinationen
(etwas hören, sehen oder
fühlen, was nicht da ist), Wahnvorstellungen (sonderbare und
teilweise Angst einflössende Gedanken),
ungewöhnliches Misstrauen, emotionaler und sozialer Rückzug,
Gefühle von Einsamkeit und
Verwirrtsein, Angespanntheit und Angst.
Quetiapin Stada wird auch alleine (bis zu 12 Wochen) oder zusammen mit
Lithium bzw. Valproat (3 - 6
Wochen) zur zeitlich begrenzten Behandlung von erwachsenen Patienten,
deren Krankheit, durch
besonders gehobene und reizbare Stimmung charakterisiert ist,
verwendet (manische Episode bei
bipolarer Störung). In diesem Zustand können die Patienten ein
vermindertes Schlafbedürfnis, gehetztes
Sprechen, Gedanken- oder Ideenflucht erleben.
Quetiapin Stada wird bei Erwachsenen auch zur Behandlung von
Depressionen verwendet, wenn Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen eine bipolare Erkrankung festgestellt
hat.
Quetiapin Stada wird zur Rückfallprophylaxe bei Erwachsenen mit
bipolarer Erkrankung verwendet,
falls sie in der akuten Phase ihrer Krankheit gut auf Quetiapin
angesprochen haben.
Quetiapin Stada wird bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren
zur Behandlung von psychischen
Krankheiten angewendet bei d

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Quetiapin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Quetiapinum ut Quetiapini fumaras.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg, 100 mg, 200 mg bzw. 300 mg Quetiapinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Quetiapin Spirig HC ist indiziert zur Behandlung:
·der Schizophrenie;
·manischer Episoden bei bipolaren Störungen als Monotherapie
während 12 Wochen oder in
Kombination mit Lithium bzw. Valproat für die Dauer von 3–6 Wochen;
·depressiver Episoden bei bipolaren Störungen.
Quetiapin Spirig HC ist indiziert zur Rückfallprophylaxe bei
Patienten mit bipolaren Störungen,
deren akute manische oder akute depressive Episode auf Quetiapin gut
angesprochen hat (unter
regelmässiger Kontrolle des Nutzen-Risiko-Verhältnisses).
Insbesondere wenn depressive Episoden bei bipolaren Störungen
behandelt werden, sollte die
Einstellung und Überprüfung der Therapie durch einen Arzt erfolgen,
der über klinische Erfahrung in
der Diagnose und Behandlung von affektiven Störungen verfügt.
Jugendliche (Alter 13 bis 17 Jahre)
Quetiapin Spirig HC ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Kinder und Jugendliche (Alter 10 bis 17 Jahre)
Quetiapin Spirig HC ist indiziert als Monotherapie über 3 Wochen zur
Akutbehandlung manischer
Episoden bei bipolaren Störungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Während
der Quetiapin Spirig HC-
Therapie soll nicht Grapefruitsaft eingenommen werden.
Erwachsene
Schizophrenie
Üblicherweise findet die Einstellung auf das Präparat unter
stationären Bedingungen statt. Quetiapin
Spirig HC soll zweimal täglich eingenommen werden. Die empfohlene
Initialdosierung beträgt
während der ersten 4 Behandlungstage für Erwachsene:
1. Tag: 50 mg/Tag (morgens 1 Filmtablette à 25 mg und abends 1
Filmtablette à 25 mg).
2. Tag: 100 mg/Tag (morgens 2 Filmtabletten à 25 mg und abends 2
Filmtabletten à 25 mg).
3. Tag